執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題第二十八章戒毒藥品管理辦法、仿制藥品、新生物制品審批辦法

7　　 我國未生產(chǎn)過的藥品是

8　　 對(duì)國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)、并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種進(jìn)行仿制的藥品是

9　　 應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞幾各種動(dòng)物和人員的組織和液體等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品是

10　　 我國未批準(zhǔn)上市的生物制品，已批準(zhǔn)上市的生物制品當(dāng)改換制備疫苗和生物技術(shù)產(chǎn)品的菌毒種、細(xì)胞株及其他重大生產(chǎn)工藝改革對(duì)制品的安全性、有效性可能有顯著影響的生物制品是

（11~15題）
A 第一類新生物制品
B 第三類戒毒藥品
C 第四類新生物制品
D 第五類戒毒藥品
E 第二類新生物制品
11　　 多家聯(lián)合研制的新生物制品允許其中兩個(gè)單位生產(chǎn)的是

12　　 已在我國批準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)的生物制品是

13　　 不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑是

14　　 以上市藥品增加戒毒適應(yīng)癥的藥品是

15　　 國外已批準(zhǔn)上市，尚未列入藥典或規(guī)程、我國也未進(jìn)口的生物制品

[C型題]
（16~20題）
A 治療性戒毒藥品
B 戒毒治療輔助藥品
C 兩者均是
D 兩者均不是
16　　 不得利用電視、廣播、報(bào)紙、雜志等大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的是

17　　 按處方藥管理的是

18　　 按非處方藥管理的是

19　　 嚴(yán)禁隨身攜帶的藥品

20　　 需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審并報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，方可進(jìn)行研制工作的是

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