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  藥事管理與法規(guī)練習(xí)題第二十九章藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題第二十九章藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-16 考研論壇

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第二十九章  藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法
[A型題]
 
1   《藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是
A 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 B 《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 C 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 E 《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》
答案
2   國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)實(shí)行 A 不定期通報(bào) B 不定期通報(bào),并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 C 公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 D 定期通報(bào) E 定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
答案
3   代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處,對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)要 A 不斷的追蹤收集 B 不斷地檢測(cè)整理 C 不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告 D 按法定要求報(bào)告 E 按法規(guī)定期歸納
答案
4   個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng),應(yīng)向 A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 B 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告 C 所在地衛(wèi)生局報(bào)告 D 所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 E 所在地藥品檢定所報(bào)告
答案
5   藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是用來 A 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù) B 指導(dǎo)合理用藥的依據(jù) C 解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù) D 處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) E 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
答案
[B型題] (6~10題) A 上市藥品 B 可疑不良反應(yīng) C 新的藥品不良反應(yīng) D 醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)醫(yī).學(xué).全在線m.payment-defi.com E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 6   從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)和保健機(jī)構(gòu)是
答案

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