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第二十九章 藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法
[A型題]
1 《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法》制定的依據(jù)是
A 《中華人民共和國藥品管理法》
B 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》
C 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E 《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》
答案
2 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)檢測實行
A 不定期通報
B 不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果
C 公布藥品再評價結(jié)果
D 定期通報
E 定期公布藥品再評價結(jié)果
答案
3
代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應(yīng)要
A 不斷的追蹤收集
B 不斷地檢測整理
C 不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告
D 按法定要求報告
E 按法規(guī)定期歸納
答案
4 個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向
A 國家藥品監(jiān)督管理局報告
B 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
C 所在地衛(wèi)生局報告
D 所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告
E 所在地藥品檢定所報告
答案
5 藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是用來
A 加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)
B 指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
C 解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
D 處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
E 加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
答案
[B型題]
（6~10題）
A 上市藥品
B 可疑不良反應(yīng)
C 新的藥品不良反應(yīng)
D 醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)醫(yī).學(xué).全在線m.payment-defi.com
E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
6 從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機構(gòu)和保健機構(gòu)是
答案
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