執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題第二十九章藥品不良反應檢測管理辦法

（21~25題）
A 10個工作日內(nèi)
B 15個工作日內(nèi)
C 兩者均是
D 兩者均不是
21　　 對防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例，須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應檢測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在

22　　 藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴重或新的不良反應病例，應向省級藥品不良反應檢測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在

23　　 藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應應向所在省級藥品不良反應機構(gòu)報告，必須在

24　　 省級藥品不良反應檢測機構(gòu)收集到的嚴重、罕見或新的不良反應病例，經(jīng)調(diào)查、分析并提出聯(lián)系評價意見后，須向國家藥品不良反應檢測專業(yè)機構(gòu)報告，時間不得超過 醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com

25　　 藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應病例，應向省級藥品不良反應檢測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在

[X型題]
26　　 藥品不良反應制度的實施有利于
A 加強上市藥品的不良反應監(jiān)測
B 促進新藥研究開發(fā)
C 促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰
D 嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理
E 確保人民用藥安全有效

27　　 藥品不良反應監(jiān)測管理辦法適用于
A 藥品生產(chǎn)企業(yè)
B 藥品經(jīng)營企業(yè)
C 醫(yī)療預防保健機構(gòu)
D 藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu) E 藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

28　　 國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)主要任務是
A 承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護工作
B 承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理
C 組織全國藥品不良反應專家咨詢委員會的工作
D 組織藥品不良反應監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作
E 組織藥品不良反應教育、編輯

29　　 國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是
A 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應報告而未報告
B 藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充
C 未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的
D 泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
E 對醫(yī)療預防保健機構(gòu)的違規(guī)行為

30　　 國家藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門將出臺與本辦法相關(guān)的配套規(guī)章或標準是
A 藥品不良反應評價原則
B 預防用生物制品不良反應的界定
C 預防用生物制品不良反應的診斷標準
D 藥品不良反應受害者的處理程序
E 藥品損害賠償制度

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