|
特殊藥品管理要點
麻醉藥品
精神藥品
醫(yī)療用毒性藥品
定義
連用易產(chǎn)生身體依賴、能成癮癖
興奮或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，連用能產(chǎn)生依賴性
毒性劇烈、治療量與中毒量相近
分類
8類33個品種：阿片類、嗎啡類、乙基嗎啡類、可待因類、�？啥悺⒖煽ㄒ蝾�、合成麻醉藥類、大麻類、控緩釋麻醉藥品
第一類安鈉咖、咖啡因、復(fù)方樟腦酊；麻黃素原料甲喹酮(安眠酮)、哌醋甲酯(利他林)
第二類異戊巴比妥、氯氮卓(利眠寧)、安定、硝西泮、麻黃素制劑，氯胺酮原料
原藥材飲片，不含制劑）28種生（天仙子、川烏、草烏、馬錢子）、洋金花、
毒性原料西藥11種阿托品、后馬托品、毛果蕓香堿、毒扁豆堿、東莨菪堿
生產(chǎn) 單位
種植SFDA會同農(nóng)業(yè)部門審批、報公安部備案；
原料、第一類SFDA定
第二類省定
定點生產(chǎn)
計劃
SFDA會同農(nóng)業(yè)部門聯(lián)合下達(dá)
誰定誰下達(dá)
省下報SFDA、中醫(yī)藥管理局備案
管理
種植、生產(chǎn)專人專庫
專人專庫
藥檢員監(jiān)督投料、復(fù)核；
嚴(yán)禁自行銷用
嚴(yán)禁自行銷用
生產(chǎn)記錄保存5年
新品種研制報SFDA批
計劃執(zhí)行情況報備案
廢棄物妥善處理
供應(yīng)與使用
只限醫(yī)療、教學(xué)科研用
第一類按麻管，不零售
無藥學(xué)人員不得批售
醫(yī)用當(dāng)?shù)厣暾埳霞墝徟l(fā)卡；指定單位供應(yīng)
第二類憑蓋公章處方零售；指定單位供應(yīng)
憑蓋公章醫(yī)師處方零售指定單位收購、經(jīng)營
教研越級審批發(fā)卡
教研縣以上批
教研持證明購縣以上批
向指定單位采購
向指定單位采購
民間用憑單位街道證明
五專管理
一類五專管，二類無專帳
專帳、固定貨位
使用權(quán)醫(yī)師以上并考核
購買證明、處方不得涂改
未注明生用應(yīng)配炮制品
用量：注射不過2，PO不過3，連用不過7天；
一類不過3，二類不過7天
不得超過2日極量
癌癥用憑診斷書戶口及身份證核發(fā)專用卡
建立收支帳|按季盤點
調(diào)配計量準(zhǔn)確|復(fù)核
禁止非法用存轉(zhuǎn)借用
禁止轉(zhuǎn)售
處方、證明一次有效
處方保存3年
處方保存3年
處方、證明保存2年
許可制
進(jìn)出口許可
進(jìn)出口許可
上一頁 [1] [2] [3] [4] [5] 下一頁
... |
