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特殊藥品管理要點(diǎn)
麻醉藥品
精神藥品
醫(yī)療用毒性藥品
定義
連用易產(chǎn)生身體依賴、能成癮癖
興奮或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，連用能產(chǎn)生依賴性
毒性劇烈、治療量與中毒量相近
分類
8類33個(gè)品種：阿片類、嗎啡類、乙基嗎啡類、可待因類、�？啥�、可卡因類、合成麻醉藥類、大麻類、控緩釋麻醉藥品
第一類安鈉咖、咖啡因、復(fù)方樟腦酊；麻黃素原料甲喹酮(安眠酮)、哌醋甲酯(利他林)
第二類異戊巴比妥、氯氮卓(利眠寧)、安定、硝西泮、麻黃素制劑，氯胺酮原料
原藥材飲片，不含制劑）28種生（天仙子、川烏、草烏、馬錢子）、洋金花、
毒性原料西藥11種阿托品、后馬托品、毛果蕓香堿、毒扁豆堿、東莨菪堿
生產(chǎn) 單位
種植SFDA會(huì)同農(nóng)業(yè)部門審批、報(bào)公安部備案；
原料、第一類SFDA定
第二類省定
定點(diǎn)生產(chǎn)
計(jì)劃
SFDA會(huì)同農(nóng)業(yè)部門聯(lián)合下達(dá)
誰(shuí)定誰(shuí)下達(dá)
省下報(bào)SFDA、中醫(yī)藥管理局備案
管理
種植、生產(chǎn)專人專庫(kù)
專人專庫(kù)
藥檢員監(jiān)督投料、復(fù)核；
嚴(yán)禁自行銷用
嚴(yán)禁自行銷用
生產(chǎn)記錄保存5年
新品種研制報(bào)SFDA批
計(jì)劃執(zhí)行情況報(bào)備案
廢棄物妥善處理
供應(yīng)與使用
只限醫(yī)療、教學(xué)科研用
第一類按麻管，不零售
無(wú)藥學(xué)人員不得批售
醫(yī)用當(dāng)?shù)厣暾?qǐng)上級(jí)審批發(fā)卡；指定單位供應(yīng)
第二類憑蓋公章處方零售；指定單位供應(yīng)
憑蓋公章醫(yī)師處方零售指定單位收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)
教研越級(jí)審批發(fā)卡
教研縣以上批
教研持證明購(gòu)縣以上批
向指定單位采購(gòu)
向指定單位采購(gòu)
民間用憑單位街道證明
五專管理
一類五專管，二類無(wú)專帳
專帳、固定貨位
使用權(quán)醫(yī)師以上并考核
購(gòu)買證明、處方不得涂改
未注明生用應(yīng)配炮制品
用量：注射不過(guò)2，PO不過(guò)3，連用不過(guò)7天；
一類不過(guò)3，二類不過(guò)7天
不得超過(guò)2日極量
癌癥用憑診斷書(shū)戶口及身份證核發(fā)專用卡
建立收支帳|按季盤點(diǎn)
調(diào)配計(jì)量準(zhǔn)確|復(fù)核
禁止非法用存轉(zhuǎn)借用
禁止轉(zhuǎn)售
處方、證明一次有效
處方保存3年
處方保存3年
處方、證明保存2年
許可制
進(jìn)出口許可
進(jìn)出口許可
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