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  藥事管理與法規(guī)第一部分藥品管理(國家基本藥物)           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)第一部分藥品管理(國家基本藥物)

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-25 考研論壇


 —— 
 
處罰 
 款 
 非法所得五至十倍 
 非法所得五至十倍 
 非法所得五至十倍 
 
處分 
 擅自為他人或自己開處方,騙取、濫用麻醉藥品的直接責(zé)任人員 
 擅自為他人或自己開方,騙取、濫用精神藥品者,單位給行政處分。 
   
 
刑事 
 非法制造、運(yùn)輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼 
 非法制造、購置、運(yùn)輸精神藥品或?yàn)槌砂a者提供毒品并從中牟取暴利 
 致人傷殘或死亡而構(gòu)成犯罪的 
 
 
第四節(jié)  放射性藥品的管理 
    一、放射性藥品的定義 
   定義:用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。它包括堆照制品,裂變制品,加速器制品,放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫測定盒等。 
    能放出具有穿透性的射線,容易損害人體健康。長期大量使用會引起代謝性疾病。 
    二、放射性藥品的品種范圍 
    (一)按核素分類l4種,2000版《中國藥典》收載的放射性藥品計(jì)36種。 
    (二)按醫(yī)療用途分類  主要用于診斷,只有少數(shù)用于治療各種疾病。 
    三、放射性藥品的管理 
    (一)放射性藥品的標(biāo)準(zhǔn)管理  
    各級藥檢機(jī)構(gòu)根據(jù)國家制訂的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對放射性藥品質(zhì)量進(jìn)行的各種監(jiān)督檢查。 
    放射性藥品的督查三方面:物理檢查、化學(xué)檢查及生物檢查。    
    (二)開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的條件 
    具備《藥品法》規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必備的條件,符合放射衛(wèi)生防護(hù)的基本標(biāo)準(zhǔn),環(huán)境影響報告審批,生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。專業(yè)技術(shù)人員、防護(hù)、三廢處理設(shè)施。 
    (三)醫(yī)療單位使用應(yīng)具備的基本條件 
   符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定,省公安、環(huán)保、衛(wèi)生和藥監(jiān)部門據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平及設(shè)備條件。核發(fā)相應(yīng)等級的使用許可證。 
    醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室(同位素室),必須配備核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的專門技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)不得從事放射性藥品的使用工作。 
    (四)放射性藥品的包裝和運(yùn)輸 
    包裝防護(hù)裝置,放射性藥品標(biāo)志。 
    按國家有關(guān)部門制訂的規(guī)定執(zhí)行。嚴(yán)禁隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具。 
    (五)放射性藥品的使用原則 
    (六)違反《放射性藥品管理辦法》的處罰

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