藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)

                               第五節(jié)    陳列與儲(chǔ)存

    第七十六條  在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

    第七十七條  藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存：
    (一)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。
    (二)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。
    (三)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
    (四)特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。
    (五)危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存 應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。
    (六)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
    (七)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正 字。

    第七十八條  陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作包括：
    (一)定期檢查陳列與儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視 情況縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢。
    (二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。
    (三)對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。
    (四)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。

  第七十九條  庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

  第六節(jié)    銷售與服務(wù)

    第八十條  銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、 禁忌及注意事項(xiàng)。

    第八十一條  銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的 人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量 的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。 審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?

    第八十二條  藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明 藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

    第八十三條  銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的 醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

    第八十四條  企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng) 設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。 醫(yī)學(xué)全在線 m.payment-defi.com

第四章    附    則

    第八十五條  本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：
    企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最 高管理者。
    首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
    首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。
    藥品直調(diào)：將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需 求方。
    處方調(diào)配：銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程。

    第八十六條  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)范制定實(shí)施細(xì)則。

    第八十七條  本規(guī)范由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

    第八十八條  本規(guī)范自2000年7月1日起施行

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