(四)壓片 1.壓片前干顆粒的處理 (1)過篩整粒。一般過篩整粒常用搖擺式制粒機過篩,篩網目數為12~20目。 (2)加潤滑劑與崩解劑。 (3)加揮發(fā)油或揮發(fā)性物質。 凡加入揮發(fā)油或揮發(fā)性物質的顆粒,應充分混勻,混合不勻則壓片后可能產生花斑等現象;然后應密閉貯放置數小時,使揮發(fā)性藥物滲入顆粒中,以防揮發(fā)油附著于顆粒表面,壓片時產生裂片等現象。 2.片重計算 (1)按主藥含量計算片重。 例:某片劑中含主藥量為0.1g,測得顆粒中主藥的百分含量為25%,則每片所需顆粒的重量應為:0.1/0.25=0.4g,即片重應為0.4g,若片重的重量差異限度為5%,本品的片重上下限為0.38~0.42g。 (2)按干顆?傊赜嬎闫。 某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應為多少克? 3.壓片機及壓片過程 目前常用的壓片機有單沖壓片機和多沖旋轉壓片機,還有多層壓片機和壓制包衣機等。 (1)單沖壓片機。 組成:上沖、下沖、模具、調節(jié)器、加料裝置。 壓片過程:①上沖升起,加料斗移動到?字稀"谙聸_下降到適宜的深度,使容納顆粒重正好等于片重,振動將加料斗內的顆粒填充于?字。③加料斗由?咨喜恳崎_,使?字械念w粒與模面相平。④上沖下降將顆粒壓成片劑。⑤上沖升起,下沖也隨之上升到?咨暇壪嗥綍r,加料斗又移到?咨,將藥片推至接收器,同時下沖又下降,使?變扔痔顫M顆粒,如此反復進行。壓片過程中應注意加料斗中須保持足夠的顆粒量,且應隨時檢查調節(jié)片重等。 醫(yī)學全在線www.med126.com (2)旋轉壓片機。旋轉壓片機是在單沖壓片機的基礎上發(fā)展起來的擠壓式壓片機。 主要工作部分:臺、壓輪、片重調節(jié)器、壓力調節(jié)器、加料斗、飼粉器等六個部分組成。 分類:分有16沖、19沖、27沖、33沖、55沖、75沖等。 壓片過程:單沖壓片過程相似:①當下沖轉到飼粉器之下時,其位置最低,顆粒填入?字。②當下沖轉至片重調節(jié)器之上時略有上升,經刮粉器將多余的顆粒刮去。③當上沖和下沖轉至上、下壓輪之間時,兩個沖之間的距離最近,將顆粒壓縮成片。④上沖和下沖抬起,下沖將片劑抬到與?咨暇壪嗥綍r,藥片被刮粉器推開。⑤下沖下降,顆粒再次填入?字校绱朔磸瓦M行。 特點:片機具有飼粉方式合理、片重差異;由上、下沖同時加壓,壓力分布均勻;生產效率高(每小時可生產幾十萬片)等優(yōu)點。目前國外發(fā)展了封閉式高速壓片機,最高產量達每小時300萬片。新型的全自動旋轉壓片機,除能將片重差異控制在一定范圍外,對缺角、松裂片等不良片劑也能自動鑒別并剔除。
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