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執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo):常用的浸出制劑 | |||||
| 來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-6-17 考研論壇 | |||||
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4．流浸膏劑與浸膏劑 流浸膏劑與浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材1g，浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材2～5g。 流浸膏劑常用不同濃度的乙醇為溶劑，少數(shù)以水為溶劑，一般用滲漉法或其他適宜方法制備。浸膏劑不含溶劑，有效成分含量高，體積小，療效確切�？捎眉逯蠓ê蜐B漉法制備。 【實(shí)例分析】桔梗流浸膏 ［處方］ 桔梗（粗粉） 60 g 70% 乙醇 適量 共制60 ml  本品為祛談痰劑。常用于配制咳嗽糖漿。 �。鄯治觯� 桔梗的有效成分為皂甙，在酸性水溶液中煮沸，則生成桔梗皂甙元及半乳糖。故桔梗不宜采用低濃度乙醇作溶媒，以避免甙類水解，且濃縮時(shí)溫度不宜過(guò)高。若必須用稀醇浸出時(shí)，應(yīng)加入氨溶液調(diào)至微堿性，以延緩甙的水解。 5．煎膏劑 系指中藥材用水煎煮，去渣濃縮后，加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制劑，也稱膏滋。一般采用煎煮法制備。 【相關(guān)鏈接】中藥口服液 二、浸出制劑的質(zhì)量控制 制備方法與制品的質(zhì)量密切相關(guān)�！吨袊�(guó)藥典》2005年版收載了主要?jiǎng)┬偷闹苿┩▌t，凡屬藥典收載的浸出制劑，都應(yīng)按照藥典的規(guī)定制備。研制新藥，要根據(jù)制劑通則的有關(guān)規(guī)定，篩選出合理的浸出工藝。 1．酒劑 �。�1）總固體檢查。酒劑一般應(yīng)做總固體檢查。含糖、蜂蜜的酒劑照《中國(guó)藥典》2005年版附錄酒劑中的第一法檢查，不含糖、蜂蜜的酒劑按照第二法檢查。檢查結(jié)果應(yīng)符合各品種項(xiàng)下規(guī)定。 （2）甲醇量檢查。按甲醇檢查法（附錄IX T）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 （3）裝量。按照最低裝量檢查法應(yīng)符合規(guī)定。 �。�4）微生物檢查。照微生物檢查法檢查，細(xì)菌數(shù)每1ml不得過(guò)500個(gè)，霉菌和酵母菌每1ml不得過(guò)100個(gè)，大腸埃希菌每1ml不得檢出。 2．其他劑型 酊劑、流浸膏劑與浸膏劑規(guī)定應(yīng)進(jìn)行乙醇含量、裝量及微生物限度等檢查項(xiàng)目。 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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