概述氣霧劑:指藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。 噴霧劑:指通過機(jī)械(噴霧器或霧化器)作用將藥液噴成霧狀的制劑。 吸入劑:指借主藥本身具揮發(fā)與升華的特性供患者吸入的制劑。 一、氣霧劑特點(diǎn):速效定位、清潔無菌、穩(wěn)定好,無局部刺激、成本高。 二、氣霧劑分類: 按醫(yī)療用途分吸入氣霧劑、皮膚粘膜用以及空間消毒氣霧劑。 按組成種類: 1、二相氣霧劑:溶液型 2、三相氣霧劑:混懸或乳劑系統(tǒng)型。 三、吸入氣霧劑特點(diǎn):主要通過肺部吸收 影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素:重力沉降、慣性嵌入、布朗運(yùn)動(dòng) 1、呼吸的氣流:粒子的沉積量與呼吸量成正比,與呼吸頻率成反比。 2、微粒的大小:藥典規(guī)定10um以下,大多小于5um 通常0.5-5um 最適 3、藥物的性質(zhì):被動(dòng)擴(kuò)散,脂/水分配系數(shù)大易吸收。
氣霧劑的組成 一、拋射劑:多為液化氣體,常壓下沸點(diǎn)低于室溫。分類:氟氯烷烴類、碳?xì)浠衔、壓縮氣體氟氯烷烴類:氟里昂,不溶水,脂溶性藥物的溶劑,水中穩(wěn)定,F(xiàn)11 、 F12 、、F114 二、藥物與附加劑 三、耐壓容器 四、閥門系統(tǒng)
氣霧劑的制備 一、氣霧劑的處方類型及舉例: 1、 溶液型氣霧劑:鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑 :加入乙醇作潛溶劑, 2、 混溶成均相, 3、 VC作抗氧劑 。 4、 混懸型氣霧劑:加入表面活性劑作潤濕劑、分散劑和助懸劑。 5、 乳劑型氣霧劑:采用混合拋射劑。 加入乳化劑 二、氣霧劑的制備工藝:注意避免微生物的污染。 拋射劑的填充: 醫(yī).學(xué).全.在.線m.payment-defi.com 1、壓灌法:多用,設(shè)備簡單,損耗小,不用低溫,但壓力變化幅度大。 2、冷灌法:藥液冷至-20℃,拋射劑冷至沸點(diǎn)下5℃,速快,壓力穩(wěn)定,低溫,含水品種不宜。
氣霧劑的質(zhì)量評價(jià) 1、安全、漏氣檢查 2、噴霧劑量與噴次檢查 3、噴射速度檢查 4、霧粒大小測定 :三相檢查粒度 5、有效部位的藥物沉積量(體外)和藥效(體內(nèi))評價(jià)
噴霧劑、吸入粉霧劑噴霧劑:指應(yīng)用壓縮氣體、氧氣、惰性氣體等氣體為動(dòng)力的噴霧器或霧化器噴出藥液霧滴或半固體物的制劑,也稱氣壓劑。拋射藥液的動(dòng)力是壓縮在容器內(nèi)的氣體,但未液化。 氮?dú)猓喝芙舛刃。(wěn)定; 氧化碳:溶解度高,改變藥液的PH。吸入粉霧劑:指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或多種劑量儲庫形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動(dòng)吸入霧化的藥物的制劑。注意防潮。
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