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  中藥藥劑學(xué):片劑的制法——濕顆粒法制片           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)中藥師:片劑的制法——濕顆粒法制片

來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-11-3 考研論壇


 

壓片


  1.片重的計(jì)算
  若處方中規(guī)定了每批藥料應(yīng)制的片數(shù)及每片重量時(shí),則所得的干顆粒重應(yīng)恰等于片數(shù)與片重之積,即干顆粒總重量(主藥加輔料)等于片數(shù)乘片重,當(dāng)干顆?傊亓啃∮谄瑪(shù)乘片重時(shí),應(yīng)補(bǔ)加淀粉等使兩者相等。

片重=(干顆粒重十壓片前加入的輔料重)/應(yīng)壓片數(shù)

  若藥料中片數(shù)與片重未定時(shí),可先稱出顆?傊亓肯喈(dāng)于若干單服重量,再根據(jù)單服重量的顆粒重來(lái)決定每服的片數(shù),求得每片重量。

單服顆粒重(g)=干顆?傊亓浚╣)/單服次數(shù)
片重=單服顆粒重(g)/單服片數(shù)

  若已知每片主藥含量時(shí),可通過(guò)測(cè)定顆粒中生藥含量再確定片重。

片重=每片含主藥量/干顆粒測(cè)得的主藥百分含量


  2.壓片機(jī)
  常用的壓片機(jī)有兩類:?jiǎn)螞_壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
 。1)單沖壓片機(jī)
  此種壓片機(jī)是由轉(zhuǎn)動(dòng)輪、加料斗、模圈、上下兩個(gè)沖頭、三個(gè)調(diào)節(jié)器(壓力、片重、出片)和一個(gè)能左右移動(dòng)的飼料器組成。壓力的大小,主要靠壓力調(diào)節(jié)器連接上沖桿內(nèi),可調(diào)節(jié)上沖升降,調(diào)節(jié)上沖與下沖間的距離,上沖下降愈低,上下沖頭距離愈近,則壓力愈大,因而片劑愈硬;反之,片劑則愈松。片重的調(diào)節(jié),下沖桿附有兩個(gè)調(diào)節(jié)器,上面一個(gè)為調(diào)節(jié)沖頭,使與模圈相平,叫出片調(diào)節(jié)器,下面一個(gè)是調(diào)節(jié)下沖的下降深度,即調(diào)節(jié)片劑的重量,叫片重調(diào)節(jié)器。如片重輕時(shí),轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)器,使下沖桿下降,則增加了模孔的容積,使片重增加;如片重過(guò)大,轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)器,使下沖桿上升,以減少填充顆粒的容積使片重減輕。片重經(jīng)過(guò)調(diào)節(jié)后,壓力也應(yīng)作相應(yīng)調(diào)整。
  單沖壓片機(jī)的產(chǎn)量一般為80片/分鐘。一般用于新產(chǎn)品試制或小量生產(chǎn)。壓片時(shí)是單側(cè)加壓(由上沖加壓),所以壓力分布不夠均勻,易出現(xiàn)裂片;噪音較大。

.(2)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)
  是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機(jī)。主要由動(dòng)力部分、傳動(dòng)部分及工作部分組成。
  旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作部分中有繞軸而轉(zhuǎn)動(dòng)的機(jī)臺(tái),機(jī)臺(tái)分三層,機(jī)臺(tái)的上層裝著上沖,中層裝模圈,下層裝著下沖;另有固定不動(dòng)的上下壓力盤、片重調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器、飼粒器、刮粒器、出片調(diào)節(jié)器以及吸塵器和防護(hù)裝置等。機(jī)臺(tái)裝于機(jī)器的中軸上,并繞軸而轉(zhuǎn)動(dòng),機(jī)臺(tái)上層的上沖隨機(jī)臺(tái)而轉(zhuǎn)動(dòng),并沿固定的上沖軌道有規(guī)律地上、下運(yùn)動(dòng);下沖也隨機(jī)臺(tái)轉(zhuǎn)動(dòng),并沿下沖軌道作上、下運(yùn)動(dòng);在上沖之上及下沖下面的適當(dāng)位置裝著上壓力盤和下壓力盤,在上沖和下沖轉(zhuǎn)動(dòng)并經(jīng)過(guò)各自的壓力盤時(shí),被壓力盤推動(dòng)使上沖向下、下沖向上運(yùn)動(dòng)并加壓;機(jī)臺(tái)中層之上有一固定位置不動(dòng)的刮粒器,固定位置的飼粒器的出口對(duì)準(zhǔn)刮粒器,顆?稍丛床粩嗟亓魅牍瘟F髦校纱肆魅肽?;壓力調(diào)節(jié)器用以調(diào)節(jié)下壓力盤的高度,下壓力盤的位置高,則壓縮時(shí)下沖抬起的高,上、下沖間距離近,壓力大,反之壓力;片重調(diào)節(jié)器裝于下沖軌道上,調(diào)節(jié)下沖經(jīng)過(guò)刮粒器時(shí)的下降或上升以調(diào)節(jié)?椎娜莘e。
  旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)有多種型號(hào):按沖頭數(shù)來(lái)說(shuō)有16沖、19沖、27沖、33沖、35沖及55沖等。按流程來(lái)說(shuō)有單流程及雙流程等,單流程的僅有一套壓力盤(上、下壓力盤各一個(gè));雙流程的有兩套壓力盤,每一付沖(上、下沖各一個(gè))旋轉(zhuǎn)一圈可壓兩個(gè)藥片;雙流程壓片機(jī)的能量利用更合理,生產(chǎn)力較高。較適合于中藥片劑生產(chǎn)的為ZP19、ZP33和ZP35型壓片機(jī)。
  旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的飼粒方式合理,片重差異較;由上、下兩側(cè)加壓,壓力分布均勻;生產(chǎn)力較高。
  壓片機(jī)的沖和模:沖和模是壓片的重要部件,需用優(yōu)質(zhì)鋼材制成,應(yīng)耐磨而有較大的強(qiáng)度;沖頭與?讖降牟畈淮笥0.06mm,沖長(zhǎng)差不大于0.1mm。圓形沖頭有不同的弧度,一般表面呈平形或淺的弧形用于壓制片;表面呈較深的弧形用于包糖衣片。此外,還有壓制異形片的沖模。沖模大小以沖頭、模孔的直徑表示,一般有5~19mm,最常用者6~12mm,可根據(jù)需要選用。
  沖和模使用時(shí)應(yīng)小心,避免掉地而損壞沖頭銳利邊緣;嚴(yán)格控制好出片調(diào)節(jié)器,勿使下沖高出模圈,否則下沖頭與飼粒器(刮粒器)會(huì)互相損壞;空轉(zhuǎn)時(shí)避免上、下沖頭的直接接觸,以免損壞銳利的邊緣;片子壓完后,沖模應(yīng)取出擦凈,外涂潤(rùn)滑油保存。片劑大生產(chǎn)的藥廠(車間)專門設(shè)立沖模室,專人檢查保管,并建立沖模使用卡制度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。

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