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2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(6)


☆ 考點4:藥品采購的監(jiān)督管理

1.采購渠道

必須從具有生產、經營資格的企業(yè)采購藥品,但是,采購沒有實施批準文號管理的中藥材除外。

2.不得從事的采購活動

(1)向無《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品。

(2)從非法藥品市場采購藥品。

(3)采購醫(yī)療機構配制的制劑。

(4)向藥品經營者采購超范圍經營的藥品。

(5)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購藥品違反有關規(guī)定的。

☆ ☆考點5:藥品銷售人員監(jiān)督管理

1.藥品生產、經營企業(yè)銷售人員法律責任

在被委托授權范圍內的行為,由委派或聘用的藥品生產、經營企業(yè)承擔法律責任。

2.從事藥品經營的銷售人員條件醫(yī)學全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

(1)具有高中以上文化水平,并接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓。

(2)在法律上無不良品行記錄。

3.藥品銷售人員銷售藥品出具證件

(1)加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件。

(2)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件;委托授權書應明確規(guī)定授權范圍。

(3)藥品銷售人員的身份證。

城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法

☆ ☆☆☆☆考點1:定點零售藥店

1.審查和確定的原則

(1)保證醫(yī)保用藥的品種和質量。

(2)引入競爭機制,合理控制藥品服務成本。

(3)方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。

2.定點零售藥店應具備的資格和條件

(1)持有藥品經營許可證、GSP證書,藥品監(jiān)督管理部門年檢合格。

(2)遵守藥品管理法規(guī),有健全和完善的藥品質量保證制度,確保供藥安全、有效和服務質量。

(3)嚴格執(zhí)行藥品價格政策,物價部門監(jiān)督檢查合格。

(4)具備及時供應醫(yī)療保險用藥,24小時提供服務的能力。

(5)營業(yè)時間內至少有1名藥師在崗,營業(yè)員經地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格。

(6)嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險制度,有規(guī)范的內部管理制度,配備必要的管理人員和設備。

3.外配處方管理

(1)外配處方由定點醫(yī)院醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章。

(2)處方有藥師審核簽字,保存2年以上備查。

(3)定點零售藥店應配備專(兼)職管理人員,與社會保險經辦機構共同做好各項管理工作。

(4)外配處方應分別管理,單獨建賬。醫(yī)學全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

4.協議

(1)社會保險經辦機構要與定點零售藥店簽訂協議。

(2)協議有效期一般為1年。

野生藥材資源保護管理條例

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