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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試試題(一)


6 .國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,從香港進(jìn)口的某一中成藥療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)

A. 按劣藥處理

B. 按假藥處理

C. 按假藥或者劣藥處理

D.撤銷(xiāo)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

E. 撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證

7 .根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括

A. 醫(yī)療用毒性藥品

B. 麻醉藥品

C. 精神藥品

D. 生物制品

E. 放射性藥品

8 .根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,按劣藥論處的是

A. 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

B .變質(zhì)的、被污染的

C. 超過(guò)有效期的

D. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

E. 所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

9 .根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法,正確的是

A .跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

B .藥品廣告可以含有保證功效的內(nèi)容

C .藥品廣告可以含有科研機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家作證明的內(nèi)容

D .藥品廣告包含藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的內(nèi)容

E .可以在地方電臺(tái)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥

10 .根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》醫(yī)學(xué)全在m.payment-defi.com,經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的事項(xiàng)是

A .直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng)

B .直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄

C. 直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D .中藥飲片的包裝材料和容器

E .醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器

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