2015年執(zhí)業(yè)藥師選擇題-藥師管理與法規(guī)(2)

    [101-102]

    A．100級潔凈區(qū)

    B．1000級潔凈區(qū)

    C．10,000級潔凈區(qū)

    D．100,000級潔凈區(qū)

    E．300,000級潔凈區(qū)

    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定

    101．不得設(shè)置地漏、操作人員不應(yīng)裸手操作的為

    102．口服固體藥品的暴露工序生產(chǎn)環(huán)境的最低要求應(yīng)在

    [103-106]

    A．在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

    B．以灌裝（封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

    C．同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

    D．同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

    E．同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定

    103．注射劑的一個批號為

    104．粉針劑的一個批號為

    105．片劑的一個批號為

    106．口服液制劑的一個批號為

    [107-108]

    A．藍(lán)色標(biāo)志     

    B．紅色標(biāo)志

    C．黃色標(biāo)志     

    D．綠色標(biāo)志

    E．橙色標(biāo)志

    《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定

    107．不合格藥品庫（區(qū))是

    108．退貨藥品庫（區(qū))是

    [109-110]

    A．醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人

    B．制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

    C．藥品采購人員

    D．醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

    E．藥劑科負(fù)責(zé)人

    《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行)》規(guī)定

    109．應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是

    110．應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實踐操作技能的是

    [111-112]

    A．標(biāo)簽和說明書符合規(guī)定，用語科學(xué)易懂的藥品

    B．臨床治療必需，使用方便，符合質(zhì)量要求的藥品

    C．臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品

    D．可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

    E．巿場價格最低的藥品

    根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》的規(guī)定

    111．確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中“乙類目錄”

    112．確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中“甲類目錄”

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