第十條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可從事食品添加劑生產(chǎn)。 第十一條 生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品添加劑衛(wèi)生許可證時(shí),應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提交下列資料:
(一)申請(qǐng)表;
(二)生產(chǎn)食品添加劑的品種名單;
(三)生產(chǎn)條件、設(shè)備和質(zhì)量保證體系的情況;
(四)生產(chǎn)工藝;
(五)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范;
(六)連續(xù)三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;
(七)標(biāo)簽(含說明書)。
第十二條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與產(chǎn)品類型、數(shù)量相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和設(shè)施,按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),并建立企業(yè)生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品留樣制度。 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理,防止食品添加劑受到污染和不同品種間的混雜。
第十三條 生產(chǎn)復(fù)合食品添加劑的,各單一品種添加劑的使用范圍和使用量應(yīng)當(dāng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告名單規(guī)定的品種及其使用范圍、使用量。 不得將沒有同一個(gè)使用范圍的各單一品種添加劑用于復(fù)合食品添加劑的生產(chǎn),不得使用超出《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的非食用物質(zhì)生產(chǎn)復(fù)合食品添加劑。
第十四條 企業(yè)生產(chǎn)食品添加劑時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格的,應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明;無產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明的不得銷售。
第十五條 食品添加劑經(jīng)營(yíng)者必須有與經(jīng)營(yíng)品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。銷售和存放食品添加劑,必須做到專柜、專架,定位存放,不得與非食用產(chǎn)品或有毒有害物品混放。
第十六條 食品添加劑經(jīng)營(yíng)者購(gòu)入食品添加劑時(shí),應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生許可證復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明。 禁止經(jīng)營(yíng)無衛(wèi)生許可證、無產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明的食品添加劑。
第十七條 食品添加劑的使用必須符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告名單規(guī)定的品種及其使用范圍、使用量。 禁止以掩蓋食品腐敗變質(zhì)或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑。
第四章 標(biāo)識(shí)、說明書
第十八條 食品添加劑必須有包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書,標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括:品名、產(chǎn)地、廠名、衛(wèi)生許可證號(hào)、規(guī)格、配方或者主要成分、生產(chǎn)日期、批號(hào)或者代號(hào)、保質(zhì)期限、使用范圍與使用量、使用方法等,并在標(biāo)識(shí)上明確標(biāo)示“食品添加劑”字樣。 食品添加劑有適用禁忌與安全注意事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)識(shí)上給予警示性標(biāo)示。
第十九條 復(fù)合食品添加劑,除應(yīng)當(dāng)按本辦法第十八條規(guī)定標(biāo)識(shí)外,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)示出各單一品種的名稱,并按含量由大到小排列;各單一品種必須使用與《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》相一致的名稱。
第二十條 食品添加劑的包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書,不得有擴(kuò)大使用范圍或夸大使用效果的宣傳內(nèi)容。
第五章 衛(wèi)生監(jiān)督
第二十一條 衛(wèi)生部對(duì)可能存在安全衛(wèi)生問題的食品添加劑,可以重新進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),修訂使用范圍和使用量或作出禁止使用的決定,并予以公布。
第二十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用情況進(jìn)行監(jiān)督抽查,并向社會(huì)公布監(jiān)督抽查結(jié)果。
第二十三條 食品衛(wèi)生檢驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和要求對(duì)食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn),作出的檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí),符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和要求。
第二十四條 食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 罰 則
第二十五條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者使用不符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或本辦法有關(guān)規(guī)定的食品添加劑的,按照《食品衛(wèi)生法》第四十四條的規(guī)定,予以處罰。
第二十六條 食品添加劑的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上不標(biāo)明或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限等規(guī)定事項(xiàng)的,或者不標(biāo)注中文標(biāo)識(shí)的,按照《食品衛(wèi)生法》第四十六條的規(guī)定,予以處罰。
第二十七條 違反《食品衛(wèi)生法》或其他有關(guān)衛(wèi)生要求的,依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章 附 則
第二十八條 本辦法下列用語的含義: 食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味,以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或天然物質(zhì)。 復(fù)合食品添加劑是指由兩種以上單一品種的食品添加劑經(jīng)物理混勻而成的食品添加劑。
第二十九條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第三十條 本辦法自2002年7月1日起施行。1993年3月15日衛(wèi)生部發(fā)布的《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》同時(shí)廢止。
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