| 通用名 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | DICLOFENAC SODIUM ENTERIC-COATED TABLETS |
| 拼音名 | SHUANGLUFENSUANNA CHANGRONGPIAN |
| 藥品類別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯白色。 |
| 藥理毒理 | 本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定
程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作
用。在動(dòng)物試驗(yàn)和人的臨床實(shí)踐中都證實(shí)本品有解熱作用。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空
腹服藥平均1～2小時(shí)達(dá)峰值，與食物同服時(shí)6小時(shí)達(dá)峰值，血漿濃度降低。藥
物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在
關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時(shí)，其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%
在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時(shí)排泄完。
長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。 |
| 適應(yīng)癥 | 用于：① 緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性
關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；② 治療非關(guān)節(jié)性的各種
軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③
急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④ 對(duì)
成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。 |
| 用法用量 | （1）成人常用量：①關(guān)節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，
療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小
時(shí)1次。
（2）小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。 |
| 不良反應(yīng) | ① 胃腸反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，約見于10%服藥者，主
要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少
數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔；② 神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；
③ 引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失；
④ 其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、
粒細(xì)胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復(fù)。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、
蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | （1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。
用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
（2）本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可通過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但
不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。
服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。 |
| 藥物相互作用 | （1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的
危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
（2）與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良
反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
（3）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的
危險(xiǎn)。
（4）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。
（5）與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。
（6）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
（7）本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。
（8）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜
減少本品劑量。
（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故
本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
（11）本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。
（12）與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
（13）阿司匹林可降低本品的生物利用度。 |
| 藥物過(guò)量 | 藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭
處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥，例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸
刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
