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[B型題]
（21~25題）
A 批生產(chǎn)記錄
B 批號(hào)
C 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D 生產(chǎn)工藝規(guī)程
E 潔凈室（區(qū)）
21 需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）
參考答案
22 規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、
注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過程控制的一個(gè)或一套文件
參考答案
23 經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法
參考答案
24 用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
參考答案
25 一個(gè)批次的待包裝或成品的所有生產(chǎn)記錄
參考答案
（26~30題）
A 粉針劑
B 凍干粉針劑
C 注射劑
D 固體、半固體制劑
E 液體制劑
26 在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
參考答案
27 一灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
參考答案
28 以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
參考答案
29 以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
參考答案 醫(yī)學(xué) 全在線m.payment-defi.com
30 以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
參考答案
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