醫(yī)療機構購進藥品檢查驗收具體要做好以下幾個方面工作:
1.選擇合法的購藥渠道。醫(yī)療機構要選擇具有《藥品生產許可證》的生產企業(yè),或者或者具有《藥品經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)作為自己的供應商,除此之外的一些非法來源的藥品要予以拒絕。選擇合法的、信譽好藥品供應商,在發(fā)生藥品質量事故時醫(yī)療機構可以順利實現(xiàn)追索賠償,藥品監(jiān)督管理部門可以追究到造成藥品質量事故最終責任者。反之,如果從非法的渠道購進藥品,哪怕是購進質量合格的藥品,都要追究法律責任。
2.驗明藥品合格證明。合格的藥品首先必須合法。按照《藥品管理法》的規(guī)定,合法的藥品必須是具有省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品生產許可證》生產的,具體品種必須獲得國家藥品批準文號。如是國家限期強制要求通過“GMP”認證的品種,還必須獲得國家藥品監(jiān)督管理局的“GMP”認證證書。其次要有合格證明。藥品出廠必須批批檢驗,醫(yī)療機構購進時要索取生產企業(yè)的質檢合格報告書或合格證,或者生產企業(yè)所在地的藥檢所的藥品檢驗報告書。如是進口藥品,要驗明和核實進口藥品注冊證和口岸檢驗報告書。
3.驗明藥品其他標識。即對藥品的包裝、說明書和外觀性狀進行檢查。檢查藥品包裝是否適合藥品的運輸和貯存,有無破損,檢查最小包裝單位是否印有或附有說明書;對照藥品質量標準,檢查藥品名稱是否和標準一致,說明書用法、用量,特別是禁忌和不良反應是否詳細、準確標明;藥品的外觀、性狀有無異常。進口藥品還要有中文包裝和說明書,特殊藥品還要特殊藥品標識。
4.驗收不合格的,不得使用。本條款所指的不合格是一種廣義上的不合格,它不僅指內在質量不符合藥品質量標準,而且包括不符合如前面所述的規(guī)定。發(fā)現(xiàn)不合格的,應當拒收入庫。發(fā)現(xiàn)藥品有重大質量問題的或是可疑藥品的,要向當地藥品監(jiān)督管理部門報告或送當地藥檢所檢驗。
第二十七條醫(yī)療機構的藥劑人員調配處方,必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調配。
【釋義】本條是關于醫(yī)療機構調配處方行為的規(guī)定。
本條內容在前面“經營企業(yè)的管理”一章里面有規(guī)定,兩者內容基本相近,但提法不一樣。藥品經營企業(yè)向消費者提供藥品行為稱為“銷售藥品”;醫(yī)療機構向患者提供藥品的行為,稱為“調配處方”。醫(yī)院藥劑師和零售藥店藥劑師所負的責任是一樣的,因此有必要在本章中對醫(yī)療機構調配處方的行為進行規(guī)范。零售藥店“銷售藥品”和醫(yī)療機構“調配處方”表述不同,含義也有不同之處。主要在于:我國藥品分類管理還沒有全面推開,零售藥店銷售藥品,無論是處方藥還是非處方藥,目前還暫不需要醫(yī)師處方就能隨意購買;但是,醫(yī)療機構內設藥房提供藥品給患者,不管是處方藥還是非處方藥都必須憑醫(yī)師處方才能提供給患者。
調配處方,意指藥師配藥,或配方、發(fā)藥,又稱為調劑。調劑工作是醫(yī)院藥劑科在藥品使用過程中極為重要的業(yè)務工作,工作時約占整個業(yè)務工作的50%一70%,是藥劑科直接面對臨床、患者的服務窗口,是溝通患者與醫(yī)護人員之間完成醫(yī)療過程的橋梁與紐帶。調劑業(yè)務管理狀況對藥品使用過程的質量保證、醫(yī)療質量的優(yōu)劣甚至醫(yī)院的聲譽有直接的影響。調配處方,一方面要充分發(fā)揮調劑技術,保證配發(fā)給患者的藥劑準確無誤、質量優(yōu)良、使用合理;另一方面是要提高配方速度,縮短患者候藥時間,改進服務態(tài)度,為患者提供優(yōu)質服務。
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