醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理,執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收具體要做好以下幾個(gè)方面工作：

　　1．選擇合法的購(gòu)藥渠道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要選擇具有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)，或者或者具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為自己的供應(yīng)商，除此之外的一些非法來(lái)源的藥品要予以拒絕。選擇合法的、信譽(yù)好藥品供應(yīng)商，在發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以順利實(shí)現(xiàn)追索賠償，藥品監(jiān)督管理部門可以追究到造成藥品質(zhì)量事故最終責(zé)任者。反之，如果從非法的渠道購(gòu)進(jìn)藥品，哪怕是購(gòu)進(jìn)質(zhì)量合格的藥品，都要追究法律責(zé)任。

　　2．驗(yàn)明藥品合格證明。合格的藥品首先必須合法。按照《藥品管理法》的規(guī)定，合法的藥品必須是具有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)的，具體品種必須獲得國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)。如是國(guó)家限期強(qiáng)制要求通過(guò)“GMP”認(rèn)證的品種，還必須獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的“GMP”認(rèn)證證書。其次要有合格證明。藥品出廠必須批批檢驗(yàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)時(shí)要索取生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢合格報(bào)告書或合格證，或者生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥檢所的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。如是進(jìn)口藥品，要驗(yàn)明和核實(shí)進(jìn)口藥品注冊(cè)證和口岸檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　3．驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識(shí)。即對(duì)藥品的包裝、說(shuō)明書和外觀性狀進(jìn)行檢查。檢查藥品包裝是否適合藥品的運(yùn)輸和貯存，有無(wú)破損，檢查最小包裝單位是否印有或附有說(shuō)明書；對(duì)照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢查藥品名稱是否和標(biāo)準(zhǔn)一致，說(shuō)明書用法、用量，特別是禁忌和不良反應(yīng)是否詳細(xì)、準(zhǔn)確標(biāo)明；藥品的外觀、性狀有無(wú)異常。進(jìn)口藥品還要有中文包裝和說(shuō)明書，特殊藥品還要特殊藥品標(biāo)識(shí)。

　　4.驗(yàn)收不合格的，不得使用。本條款所指的不合格是一種廣義上的不合格，它不僅指內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而且包括不符合如前面所述的規(guī)定。發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)當(dāng)拒收入庫(kù)。發(fā)現(xiàn)藥品有重大質(zhì)量問(wèn)題的或是可疑藥品的，要向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告或送當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗(yàn)。

　　第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

　　【釋義】本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方行為的規(guī)定。

　　本條內(nèi)容在前面“經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理”一章里面有規(guī)定，兩者內(nèi)容基本相近，但提法不一樣。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向消費(fèi)者提供藥品行為稱為“銷售藥品”；醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品的行為，稱為“調(diào)配處方”。醫(yī)院藥劑師和零售藥店藥劑師所負(fù)的責(zé)任是一樣的，因此有必要在本章中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方的行為進(jìn)行規(guī)范。零售藥店“銷售藥品”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“調(diào)配處方”表述不同，含義也有不同之處。主要在于：我國(guó)藥品分類管理還沒(méi)有全面推開，零售藥店銷售藥品，無(wú)論是處方藥還是非處方藥，目前還暫不需要醫(yī)師處方就能隨意購(gòu)買；但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)藥房提供藥品給患者，不管是處方藥還是非處方藥都必須憑醫(yī)師處方才能提供給患者。

　　調(diào)配處方，意指藥師配藥，或配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)劑。調(diào)劑工作是醫(yī)院藥劑科在藥品使用過(guò)程中極為重要的業(yè)務(wù)工作，工作時(shí)約占整個(gè)業(yè)務(wù)工作的50％一70％，是藥劑科直接面對(duì)臨床、患者的服務(wù)窗口，是溝通患者與醫(yī)護(hù)人員之間完成醫(yī)療過(guò)程的橋梁與紐帶。調(diào)劑業(yè)務(wù)管理狀況對(duì)藥品使用過(guò)程的質(zhì)量保證、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣甚至醫(yī)院的聲譽(yù)有直接的影響。調(diào)配處方，一方面要充分發(fā)揮調(diào)劑技術(shù)，保證配發(fā)給患者的藥劑準(zhǔn)確無(wú)誤、質(zhì)量?jī)?yōu)良、使用合理；另一方面是要提高配方速度，縮短患者候藥時(shí)間，改進(jìn)服務(wù)態(tài)度，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

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