顆粒劑(granules)概念:是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑。 分類:顆粒劑可分為可溶性顆粒(通稱顆粒)、混懸顆粒、泡騰性顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等,供口服用。 特點(diǎn):與散劑相比,顆粒劑附著性、飛散性、聚集性和吸濕性等均較小,服用也較方便,必要時(shí)可進(jìn)行包衣,但多種顆粒的混合物由于顆粒大小不均或密度差異較大易導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。 一、制備 【課堂活動(dòng)】維生素C 顆粒劑的制備 [處方] 維生素C 1.0g 糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇(體積分?jǐn)?shù)) 適量 共制 10包 [制法] 將維生素C、糊精、糖粉分別過(guò)100目篩,按等量遞加法將維生素C與輔料混勻,再將酒石酸溶于50%乙醇(體積分?jǐn)?shù))中,一次加入上述混合物中,醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供混勻,制軟材,過(guò)16目尼龍篩制粒,60℃以下干燥,整粒后用塑料袋包裝,每袋2g,含維生素C 100mg。 本品為維生素類藥。用于防治壞血病及其它由維生素C缺乏引起的疾病。 討論: 醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com (1)描述制備的藥物形狀,并說(shuō)出其主要組成成分。 (2)概括該藥制備的主要步驟。 1.工藝流程 顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程。 2.操作要點(diǎn) (1)制軟材。 軟材是傳統(tǒng)技術(shù)制粒的關(guān)鍵,選擇適宜的黏合劑和適宜用量對(duì)制備軟材非常重要。中藥材經(jīng)過(guò)浸出、濃縮后得稠膏,測(cè)定相對(duì)密度后,多加入輔料為糖粉和75%乙醇制備軟材。 (2)制粒。將軟材用強(qiáng)制擠壓的方式通過(guò)規(guī)定篩網(wǎng)制粒。醫(yī)學(xué).全.在線.網(wǎng).站.提供這類設(shè)備常用的有螺旋擠壓式、搖擺擠壓式顆粒機(jī)等。 (3)干燥。濕顆粒應(yīng)及時(shí)干燥,避免黏結(jié)成塊、條,常用的干燥方法有加熱法(烘箱)、真空干燥法及沸騰干燥等方法。 (4)整粒。將干顆粒用一號(hào)藥篩除去黏結(jié)成塊、條狀的顆粒,將篩過(guò)的顆粒再用五號(hào)藥篩除去過(guò)細(xì)顆粒,以使顆粒均勻。 (5)包衣。常用薄膜包衣,達(dá)到穩(wěn)定、緩釋和控釋、腸溶的目的。 (6)質(zhì)量檢查和分劑量。按劑量裝入適宜袋中,多選用鋁塑袋分裝。 現(xiàn)代制粒技術(shù)是將藥物粉末和輔料運(yùn)用流化床制粒技術(shù),在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、干燥過(guò)程等,又稱一步制粒。
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