散劑(powders)的定義:藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。圖示。 散劑的分類:中國(guó)藥典一部分為內(nèi)服和外用散劑,二部分為口服和局部用散劑。 散劑的特點(diǎn): 散劑經(jīng)粉碎后比表面積大,溶出速度較快,因此散劑具有易分散、奏效快、制作簡(jiǎn)易等特點(diǎn),容易分劑量,適用于小兒服用。但散劑比表面積大,容易吸潮,某些藥物粉碎后的不良臭味和刺激性增加。
一、散劑的制備 散劑制備的工藝流程,圖示見教材圖1-2。 (一)粉碎 粉碎的定義:主要是借助機(jī)械力將大塊的固體物質(zhì)粉碎成適用程度的操作過程。醫(yī)粉碎的目的:①增加藥物的有效面積來提高生物利用度;②調(diào)節(jié)粉末的流動(dòng)性;③改善不同藥物粉末混合的均勻性;④還可以減輕粉末對(duì)創(chuàng)面的刺激性。 粉碎度的定義:是固體藥物粉碎后的細(xì)度。
粉碎度的表示方法:常以粉碎前物料的平均直徑(d0)與粉碎后物料的平均直徑(d1)的比值(n)來表示: 粉碎度與粉碎后的藥物顆粒平均直徑成反比,即粉碎度愈大,顆粒愈小。 1.粉碎方法 (1)循環(huán)粉碎與開路粉碎。定義、特點(diǎn)、適用范圍。 (2)干法粉碎和濕法粉碎。定義、特點(diǎn)、適用范圍。 水飛法的定義、特點(diǎn)、操作流程、適用范圍。 (3)單獨(dú)粉碎和混合粉碎。定義、特點(diǎn)、適用范圍。 (4)低溫粉碎。定義、特點(diǎn)、適用范圍。 2.粉碎設(shè)備 按粉碎機(jī)的構(gòu)造可以分為:機(jī)械式粉碎機(jī)、氣流粉碎機(jī)、研磨機(jī)和低溫粉碎機(jī)。按物料的粉碎程度粉碎機(jī)可分為:粗碎為粒徑在數(shù)十毫米至數(shù)毫米之間、中碎為粒徑在數(shù)毫米到數(shù)百微米之間、細(xì)碎為粒徑數(shù)百微米至數(shù)十微米之間、超細(xì)碎為粒徑數(shù)十微米以下。 (1)球磨機(jī)。圖示。 原理:使用時(shí)將藥物裝入圓筒密蓋后,開動(dòng)電動(dòng)機(jī),球磨機(jī)轉(zhuǎn)速適當(dāng)時(shí),當(dāng)圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)帶動(dòng)內(nèi)裝球上升,球上升至最高點(diǎn)后由于重力作用落下,此時(shí)產(chǎn)生最大的撞擊作用和良好的研磨與滾壓作用,使物料獲得良好的粉碎效果。如果轉(zhuǎn)速過慢,圓球不能達(dá)到一定高度即沿筒壁滾下,或轉(zhuǎn)速過快,圓球受離心力作用,超過圓球重力,沿筒壁旋轉(zhuǎn)而不落下,都會(huì)減弱或失去粉碎作用。 適用:球磨機(jī)可干法粉碎也可濕法粉碎,多用于分批操作?擅荛]操作適用于無菌和在罐內(nèi)充填惰性氣體,常用于毒藥、貴重藥以及吸濕性或刺激性強(qiáng)藥物的粉碎。對(duì)結(jié)晶性藥物、硬而脆的藥物進(jìn)行粉碎的效果更好。 此外振動(dòng)球磨機(jī)不僅可以提高粉碎效率,而且可以將物料粉碎至微米級(jí)。 (2)研缽。一般用瓷、玻璃、瑪瑙、鐵或銅制成,以瓷和玻璃最為常用。主要用于小劑量藥物的粉碎或?qū)嶒?yàn)室小規(guī)模散劑的制備。 (3)沖擊式粉碎機(jī)是以機(jī)械方式為主對(duì)藥物粉碎的機(jī)器,醫(yī)學(xué)全.在線.網(wǎng).站.提供是一種中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎設(shè)備,應(yīng)用廣泛,因此有“萬能粉碎機(jī)”之稱。 基本結(jié)構(gòu):加料斗、粉碎室、出料口。 沖擊式粉碎機(jī)適用:對(duì)物料的作用力以沖擊力為主,適用于脆性、韌性物料等。 (4)錘擊式粉碎機(jī)是一種中碎和細(xì)碎設(shè)備。 基本結(jié)構(gòu):加料斗、高速旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)軸,軸上裝有數(shù)個(gè)錘頭,機(jī)殼上部裝有襯板,下部裝有篩板等部件組成。 使用方法:使用時(shí)藥物自加料斗加入,經(jīng)螺旋加料器進(jìn)入粉碎室,利用高速旋轉(zhuǎn)錘頭對(duì)藥物進(jìn)行強(qiáng)烈的撞擊和錘擊以及被拋向襯板的撞擊作用而被粉碎,藥物被粉碎至一定細(xì)度后自篩板分出,不能通過篩板的粗顆粒則繼續(xù)在室內(nèi)粉碎。 適用:脆性藥物而不適于黏性藥物的粉碎。 (5)流能磨。流能磨亦稱氣流粉碎機(jī),是一種粒子的細(xì)碎與超細(xì)碎設(shè)備,產(chǎn)品細(xì)度可達(dá)200~325目。 基本結(jié)構(gòu):由空氣室、噴嘴、粉碎室和旋風(fēng)分離器等組成。常用的有圓盤式和跑道式兩種(見圖1‑6)。 原理:通過粉碎室內(nèi)的噴嘴把壓縮空氣形成的氣流束變成速度能量,使藥物之間產(chǎn)生強(qiáng)烈沖擊、撞擊、研磨達(dá)到粉碎的機(jī)器。 該機(jī)的特點(diǎn):是粉碎過程溫度不升高,故適用于熱敏性物料的超細(xì)碎,此外設(shè)備簡(jiǎn)單,易于對(duì)機(jī)器及壓縮空氣進(jìn)行無菌處理,可用于無菌粉末的粉碎。缺點(diǎn)是粉碎費(fèi)用較高。
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