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（三）混合
概念：把兩種以上組分的物料相互摻和而達到均勻狀態(tài)的操作稱為混合。
目的：混合操作使處方中各成分含量均一，以保證用藥劑量準確、安全有效，保證制劑產(chǎn)品中各成分的均勻分布。
1．混合方法
常用的混合方法主要有攪拌混合、研磨混合和過篩混合。
（1）攪拌混合。
（2）研磨混合。
（3）過篩混合。
2．混合設備
目前，固體的混合設備大致分為兩大類：即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
（1）容器旋轉(zhuǎn)型混合機。
①V型混合機：由是由兩個圓柱型筒經(jīng)一定角度相交成一個尖角狀，并安裝在一個與兩筒體對稱線垂直的圓軸上。兩個圓柱筒一長一短，圓口經(jīng)蓋封閉。
V型混合筒適用于密度相近的組分混合，混合效率高，能耗低。
②三維運動混合機：由兩端錐形的圓桶筒的混合容器，筒身被兩個帶有萬向節(jié)的軸連接，其中一個軸為主動軸，另一個軸為從動軸。
機理：當主動軸旋轉(zhuǎn)時，由于兩個萬向節(jié)的夾持，混合容器在空間既有公轉(zhuǎn)又有自轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)，作復雜的空間運動。因此物料在容器內(nèi)除被拋落、平移外還作翻倒運動，進行著有效的對流混合、剪切混合和擴散混合，使混合在沒有離心力作用下進行。
特點：三維運動混合機混合均勻度高，物料裝載系數(shù)大，特別在物料間密度、形狀、粒徑差異較大時得到很好的混合效果，而且加料和出料方便，在制藥工業(yè)得到廣泛應用。
（2）容器固定型混合機。容器固定型是物料在容器內(nèi)靠葉片、螺旋或氣流的攪拌作用進行混合的設備。
①槽型混合機：是由U型固定混合槽、螺旋形攪拌槳等部分構成，混合槽上有蓋并可以繞水平軸轉(zhuǎn)動以便于卸料。
原理：操作時物料加入混合槽，混合槽不動，物料在攪拌槳的作用下不停地上下、左右、內(nèi)外各個方向運動，從而達到均勻混合。
特點：該機不僅可用于混合粉料，還可以用于制粒前軟材、丸塊及軟膏劑等的混合操作。但所用攪拌槳的形狀、攪拌強度各有所區(qū)別。該機混合效率低，混合時間長；但操作簡便，易于維修，對一般產(chǎn)品均勻度要求不高的藥物仍得到廣泛應用。 醫(yī)學全在線網(wǎng)站www.med126.com
②雙螺旋錐型混合機：主要由錐體、螺旋桿、轉(zhuǎn)臂、轉(zhuǎn)動部分等組成。
原理：操作時由錐體上部加料口加料，由于雙螺旋的自轉(zhuǎn)將藥物自下而上提升，形成兩股對稱的沿臂上升螺旋柱物料流，轉(zhuǎn)臂帶動螺旋桿公轉(zhuǎn)，使螺柱形外的藥物相應地混入螺柱形藥物內(nèi)，以使錐體內(nèi)藥物不斷的混滲錯位，最后由錐形中心匯合后向下流動，使藥物在短時間內(nèi)即可達到混合均勻。
特點：雙螺旋錐形混合機混合效率高，無粉塵，清理方便，是目前較好的一種混合設備。
3．混合操作要點
在混合操作中應注意以下操作要點：
（1）固體物料。
各組分密度差較大時，先裝密度小物料再裝密度大的物料，避免質(zhì)重者沉于底部，質(zhì)輕者浮于上部，并且混合時間要適當。當藥物色澤相差較大時，先加色深的在加色淺的藥物，習稱“套色法”。粒子的形狀有圓柱形、球形、粒狀等，形狀差異愈大愈難混合均勻，在混合時由于粒子摩擦產(chǎn)生表面電荷而阻礙粉末混勻，尤其在長時間混合時易引起粉粒的排斥或形成團塊現(xiàn)象，所以應控制混合時間。
（2）混合比例。 醫(yī)學全在線www.med126.com
等量遞加法即將量大的藥物研細，以飽和乳缽的內(nèi)壁，倒出，加入量小的藥物研細后，加入等量其他細粉混勻，如此倍量遞增混合至全部混勻，再過篩混合即成。這類操作在倍
散的調(diào)配中顯得尤為重要，在制備含有毒性藥物或藥物劑量小的散劑時，常制成倍散。
“倍散”系指在小劑量的毒劇藥中添加一定量的稀釋劑制成的稀釋散。
常加入的稀釋劑有乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖以及其他無機物如沉降碳酸鈣、沉降磷酸鈣、白陶土等，其中以乳糖較為適宜；稀釋倍數(shù)由藥物劑量而定：如劑量在0.01～0.1g可配成10倍散（即1份藥物與9份稀釋劑混合），劑量在0.001～0.01g可配成100倍散，劑量在0.001g以下應配成1000倍散。為了保證混合均勻性，常加入一定著色劑如胭脂紅、亞甲藍，將不同倍數(shù)的倍散染成不同的顏色。配制倍散時應采用逐級稀釋法，一般采用等量遞加法配制，稱量時應正確選擇天平。
（3）混合中的液化或潤濕。藥物與藥物之間或藥物與輔料之間在混合過程中可能出現(xiàn)的低共熔、吸濕或失水而導致混合物出現(xiàn)液化或潤濕。
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