一、藥材預(yù)處理 1.藥材品質(zhì)檢查 (1)藥材來源與品種的鑒定。藥材種屬不同,成分各異,其藥效也有很大差異。藥材品種未經(jīng)鑒定,就很難設(shè)想制劑質(zhì)量能夠穩(wěn)定和有預(yù)期的有效性。因此,使用藥材前應(yīng)了解其來源并進(jìn)行品種鑒定。 。2)有效成分或總浸出物的測(cè)定。藥材的產(chǎn)地、藥用部位、采集季節(jié)、植株年齡及炮制方法等對(duì)藥材的質(zhì)量也有影響,其有效成分的含量變化 與制劑的質(zhì)量密切相關(guān)。為了加強(qiáng)全面質(zhì)量管理,正確核實(shí)藥材的投料量,必要時(shí)要對(duì)有效成分已明確的藥材進(jìn)行化學(xué)成分的含量測(cè)定。對(duì)有效成分尚未明確的藥材,可測(cè)定藥材總浸出物量作為參考指標(biāo)。 。3)含水量的測(cè)定。藥材含水量關(guān)系到有效成分的穩(wěn)定性和各批投料量的準(zhǔn)確性,水分大易發(fā)霉變質(zhì)。藥材含水量一般約為9%~16%,大量生產(chǎn)時(shí)應(yīng)根據(jù)藥材的組織和成分的特性,結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),定出含水量的控制標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com 2.藥材的粉碎 將藥材粉碎成適當(dāng)?shù)牧6,有利于有效成分的浸出。一般將草藥處理成飲片后提取,不僅可以達(dá)到提取有效成分的效果,而且更經(jīng)濟(jì),但粉碎要適度,過細(xì)的顆?赡茉斐伞跋礈旖觥,使大量無效甚至有害成分進(jìn)入浸出液,不利于后處理。如果將中藥粉碎成細(xì)粉直接入藥時(shí),藥粉越細(xì)越好。 【相關(guān)鏈接】中藥材粉碎原則 二、溶劑的選擇 浸出溶劑系指用于浸出藥材中可溶性成分的液體。浸出后所得的液體叫浸出液。在浸出過程中,浸出溶劑的選擇特別重要,關(guān)系到藥材中有效成分的浸出和藥劑的穩(wěn)定性、安全性、有效性及經(jīng)濟(jì)效益等。 1.浸出溶劑應(yīng)達(dá)到的要求 應(yīng)能最大限度地溶解和浸出有效成分,而盡量避免浸出無效成分或有害物質(zhì);本身無藥理作用;不與藥材中有效成分發(fā)生不應(yīng)有的化學(xué)反應(yīng),不影響含量測(cè)定;經(jīng)濟(jì)、易得、使用安全等。 2.常用的浸出溶劑 按其極性不同可分為極性浸出溶劑如水;半極性浸出溶劑如乙醇、丙酮;非極性浸出溶劑如乙醚、氯仿、石油醚。
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