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  執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識點(diǎn)輔導(dǎo):浸出制劑的制備           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師考試知識二藥劑學(xué)知識點(diǎn)輔導(dǎo):浸出制劑的制備

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-6-15 考研論壇

 

四、浸出工藝與設(shè)備
  選擇有效的浸出方法及適宜的浸出工藝條件與設(shè)備,對保證浸出制劑的質(zhì)量、提高浸出效率與經(jīng)濟(jì)效益十分重要。常用的中藥浸出工藝及設(shè)備可概括介紹如下:
  1.單級浸出工藝與間歇式提取器
  單級浸出系將藥材和溶劑一次加入提取器中,經(jīng)一定時間提取后放出浸出液并排出藥渣的操作。水浸時一般采用煎煮法,乙醇浸出時可用浸漬法或滲漉法等。藥渣中乙醇或其他有機(jī)溶劑先經(jīng)回收,然后再將藥渣排出。
  單級浸出工藝常用間歇式提取器。這類提取器除罐體外,還有泡沫捕集器、熱交換器、冷卻器、油水分離器、氣液分離器、管道過濾器、溫度及壓力檢測點(diǎn)和控制點(diǎn)等附件,具有多種用途,可供藥材水提取、醇提取、提取揮發(fā)油回收藥渣中的溶劑等,適用于滲漉、溫浸、回流、循環(huán)浸漬、加壓或減壓浸出工藝,因此也稱為多能提取器。
  2.多級浸出工藝
  又稱重浸漬法。多級浸出工藝的特點(diǎn)在于有效地利用固液兩相的濃度梯度;盡可能減少藥渣吸收浸出液引起的成分損失,提高浸漬法的浸出效果。
  當(dāng)?shù)谝唤龉迌?nèi)的藥材浸出完全時,則關(guān)閉第一浸出罐的進(jìn)出閥門,瀉出藥渣,回收溶劑備用。續(xù)加的溶劑先進(jìn)入第二罐,并依次浸出,直至各罐浸出完畢。
  3.連續(xù)逆流浸出工藝
  該工藝是將藥材與溶劑在浸出器中連續(xù)逆流接觸提取。連續(xù)逆流浸出與單級浸出相比有以下優(yōu)點(diǎn):①浸出效率高;②浸出液濃度亦較高,單位重量浸出液濃縮時消耗的熱能少;③浸出速度快。
  常見的螺旋推進(jìn)式浸出器由三根管子組成,每根管按需要可設(shè)蒸汽夾套。藥材自加料斗進(jìn)入浸出管,由各螺旋推進(jìn)器推進(jìn)通過各個浸出管,經(jīng)浸出后的藥渣最后被輸送到出料口推出管外。浸出溶劑由相反方向逆流浸出。此外,還有一些連續(xù)式浸出器,如平轉(zhuǎn)式連續(xù)浸出器,鏈?zhǔn)竭B續(xù)浸出器等,所有連續(xù)式浸出器均為逆流操作。
  五、浸出液的濃縮
  藥材經(jīng)過浸提與分離后常得到大量的濃度較低的浸出液,既不能直接應(yīng)用,亦不利于制備其他劑型。因此常通過蒸發(fā)與干燥等過程,來獲得縮小體積的濃縮液或固體產(chǎn)物。
  1.蒸發(fā)
  蒸發(fā)系指借加熱作用使溶液中的溶劑氣化并除去,從而提高溶液濃度的工藝操作。常用的蒸發(fā)方法:
  (1)常壓蒸發(fā)。指溶液在一個大氣壓下進(jìn)行蒸發(fā)的操作叫常壓蒸發(fā)。被蒸發(fā)溶液中的有效成分是耐熱的,而溶劑又無燃燒性、無毒、無害、無經(jīng)濟(jì)價值的可采用此法。蒸發(fā)鍋是典型的常壓蒸發(fā)器,多用夾套式,有的可旋轉(zhuǎn)傾倒,以便出料。根據(jù)物料性質(zhì)不同可采用不同材質(zhì),如銅鍋、銅制鍍錫的鍋、鋁鍋、搪瓷鍋或襯搪玻璃的金屬蒸發(fā)鍋等。 醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com
 。2)減壓蒸發(fā)。指在密閉的蒸發(fā)器中,通過抽真空以降低其內(nèi)部的壓力,使溶液沸點(diǎn)降低的操作。由于溶液的沸點(diǎn)降低,能防止和減少熱敏性物料分解,蒸發(fā)效率高,故適用于有效成分不耐熱的浸出液的蒸發(fā)。
  減壓蒸發(fā)其操作方法及常用器械與減壓蒸餾相同。 醫(yī)學(xué).全在.線www.med126.com
  先開啟真空泵將內(nèi)部部分空氣抽出后,將浸出液自進(jìn)口吸入,繼續(xù)抽至壓力降至最低時,徐徐開啟蒸汽進(jìn)口,放入適量高壓蒸汽于夾層內(nèi),以保持鍋內(nèi)液體適度沸騰為度。放入蒸汽的同時應(yīng)開啟廢氣口以放出不凝氣體排盡,廢氣口有蒸汽外逸時,將廢氣口關(guān)閉,排水口關(guān)小以能保持其繼續(xù)排水。被蒸發(fā)液體的蒸汽經(jīng)隔沫裝置與液沫分開,進(jìn)入冷凝器并冷凝,然后流入收集器中。蒸發(fā)完畢后先關(guān)閉真空泵,開啟放氣閥,或收集器左上方閥門放入空氣后,濃縮液即可自濃縮液出口放出。
  【相關(guān)鏈接】減壓蒸餾
 。3)薄膜蒸發(fā)。指使液體形成薄膜狀態(tài)而快速進(jìn)行蒸發(fā)的操作。薄膜蒸發(fā)具有極大的氣化表面,熱的傳播快而均勻,沒有液體靜壓的影響,藥液蒸發(fā)溫度低、時間短、蒸發(fā)速率快,能較好地避免藥物的過熱現(xiàn)象,故適用于熱敏性物料的處理,可連續(xù)操作并可縮短生產(chǎn)周期。
  薄膜形成機(jī)理不同出現(xiàn)多種薄膜蒸發(fā)器。如升膜式蒸發(fā)器、降膜式蒸發(fā)器、刮板式蒸發(fā)器、離心薄膜蒸發(fā)器等。             
  【相關(guān)鏈接】升膜式蒸發(fā)器的操作
  2.干燥
  目前常用噴霧干燥和冷凍干燥可以得到較滿意的浸膏粉末,然后根據(jù)需要制備各種不同制劑。

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