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浸出制劑系指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒�，從藥材中浸出有效成分所制成的供�?nèi)服或外用的藥物制劑。
浸出制劑具有原藥材各浸出成分的綜合療效，作用緩和持久，毒性作用較低。與原材料相比，提高了有效成分的濃度，減少了用量，便于服用。但在貯存過程中易產(chǎn)生沉淀、變質(zhì)，影響外觀和藥效。特別是水性浸出制劑，更易發(fā)生這種變化。
浸出制劑的類型主要有：
�。�1）水浸出制劑。在一定加熱條件下，藥材用水浸出而制成的制劑，如湯劑、中藥合劑。
�。�2）含醇浸出制劑。在一定條件下用適當(dāng)濃度的乙醇或酒浸出的制劑，如酊劑、酒劑、流浸膏劑、浸膏劑。有些流浸膏雖是用水浸出的，但制成品中一般加有適量乙醇。
�。�3）含糖浸出制劑。一般系在水浸出劑型的基礎(chǔ)上，經(jīng)濃縮等處理后，加入適量蔗糖或其他賦形劑制成。如內(nèi)服膏劑（膏滋）、顆粒劑等。
�。�4）精制浸出制劑。用適當(dāng)溶劑浸出后，將浸出液經(jīng)過適當(dāng)處理后而制成的制劑。如由中藥材提取的有效部位制得的注射劑、片劑、氣霧劑等。
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一、浸出過程
浸出過程系指溶劑進入細胞組織，溶解其有效成分后形成浸出液的全部過程。它實質(zhì)上就是溶質(zhì)由藥材固相轉(zhuǎn)移到溶劑液相中的傳質(zhì)過程。浸出過程不是簡單的溶解作用，一般需經(jīng)過下列幾個階段（見教材圖4-2）。
1．浸潤階段
當(dāng)藥材粉粒與浸出溶劑混合時，浸出溶劑首先附著于粉粒表面使之潤濕，然后通過毛細管和細胞間隙進入細胞組織中。浸出溶劑是否能附著于粉粒表面取決于二者之間的界面情況。浸出溶劑和藥材的性質(zhì)又是界面情況的決定因素，其中溶劑表面張力和藥材中含有物性質(zhì)起著主導(dǎo)作用。
2．溶解階段 醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com
藥材中有效成分往往被組織吸收，具有一定親和力。浸出時溶劑對有效成分具有更大的親和力才能引起脫吸附而轉(zhuǎn)入溶劑中，這種作用稱為解吸作用。
溶劑進入細胞后，可溶性成分逐漸溶解，溶劑種類不同，溶解的對象也不同。水能溶解晶質(zhì)及膠質(zhì)，故其浸出液多含膠體物質(zhì)而呈膠體液，但乙醇浸出液中含有較少的膠質(zhì)，非極性浸出溶劑的浸出液則不含膠質(zhì)。
3．?dāng)U散階段
當(dāng)溶劑在細胞中溶解大量可溶性物質(zhì)后，細胞內(nèi)溶液濃度顯著增高，具有較高滲透壓，從而細胞內(nèi)外出現(xiàn)較高的濃度差，這是擴散階段浸出的推動力。浸出過程的擴散階段并不像固體化學(xué)藥品在溶液中的擴散那樣簡單，因為被浸出的高濃度有效成分在細胞壁內(nèi)，要到達周圍低濃度的溶劑中去時，首先必須通過藥材組織這個障礙，即借助毛細管引力使細胞內(nèi)部的高濃度浸出藥液經(jīng)過藥材組織的毛細管后流到藥材表面形成一層薄膜，亦稱為擴散“邊界層”。浸出成分最終通過此邊界層向四周的溶液中擴散。
4．置換階段
浸出的關(guān)鍵在于保持最大濃度梯度，否則D、F 及t值將失去作用，浸出過程也就終止。因此，用新鮮溶劑或浸出液置換藥材粉粒周圍的濃浸出液，以提高浸出推動力是保證浸出順利進行的關(guān)鍵。
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