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3．乳劑型基質(zhì)
常用乳化劑：
（1）肥皂類(lèi)
一價(jià)皂HLB值在15～18之間，親水性強(qiáng)于親油性，多形成O/W型乳劑基質(zhì)，但當(dāng)油相過(guò)多時(shí)則能形成W/O型的基質(zhì)。新生皂作為乳化劑制成的基質(zhì)應(yīng)避免應(yīng)用于酸、堿類(lèi)藥物。特別是忌與含鈣、鎂離子類(lèi)藥物配伍，以免形成不溶性皂類(lèi)而破壞其乳化作用。
多價(jià)皂HLB值小于6，親油性強(qiáng)于親水性，形成的是W/O型乳劑基質(zhì)。新生多價(jià)皂較容易生成，且W/O型基質(zhì)中油相的比例大，故其穩(wěn)定性也比用一價(jià)皂為乳化劑制成的乳劑型基質(zhì)要高。
�。�2）脂肪醇硫酸（酯）鈉類(lèi)。常用的是十二烷基硫酸鈉（又稱(chēng)月桂醇硫酸鈉），用于配制O/W型乳劑基質(zhì)，常用量0.5%～2%，對(duì)皮膚刺激性小。
�。�3）高級(jí)脂肪醇及多元醇酯類(lèi)
十六醇也稱(chēng)鯨蠟醇，熔程45℃～50℃；十八醇也稱(chēng)硬脂醇，熔程56℃～60℃。二者不溶于水，但有一定的吸水性，吸水后可形成W/O型乳劑基質(zhì)。它們主要起輔助乳化作用，在O/W型乳劑基質(zhì)的油相中起穩(wěn)定、增稠的作用。
硬脂酸甘油酯是單、雙硬脂酸甘油酯的混合物，不溶于水，可溶于熱乙醇及液狀石蠟、脂肪油等乳劑型基質(zhì)的油相中，為白色固體，熔點(diǎn)不低于55℃。本品是弱的W/O型乳化劑，與一價(jià)皂或十二烷基硫酸鈉等較強(qiáng)的O/W型乳化劑合用時(shí)，可增加穩(wěn)定性，常用量為3%～15%。
表面活性劑司盤(pán)（Span）類(lèi)，HLB值在4.3～8.6之間，為W/O型乳化劑；聚山梨酯類(lèi)即吐溫（Tween）類(lèi)，HLB值在10.5～16.7之間，為O/W型乳化劑。二者可單獨(dú)使用，也可按不同比例與其他乳化劑合用以調(diào)節(jié)適宜的HLB值，增加乳劑型基質(zhì)的穩(wěn)定性。
（4）聚氧乙烯醚衍生物類(lèi)
平平加O：為非離子型O/W型乳化劑
乳化劑OP：也屬于非離子型O/W型乳化劑，常與其他乳化劑合用。
【實(shí)例分析】含有不同乳化劑的乳膏劑基質(zhì)
例1 以有機(jī)銨皂為乳化劑的乳劑基質(zhì)
例2 以多價(jià)皂為乳化劑的乳劑基質(zhì)
�。ㄈ┗|(zhì)的選擇
軟膏劑、乳膏劑、糊劑選用基質(zhì)應(yīng)根據(jù)各劑型的特點(diǎn)、藥物的性質(zhì)、制劑的療效和產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
基質(zhì)的要求和處理辦法
二、軟膏劑、乳膏劑、糊劑的制備
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軟膏劑、乳膏劑、糊劑的制備方法有研和法、熔和法和乳化法三種，應(yīng)根據(jù)藥物與基質(zhì)的性質(zhì)、制備量及設(shè)備條件選擇不同的方法。一般來(lái)說(shuō)，溶液型或混懸型軟膏劑多采用研和法和熔和法，乳劑型基質(zhì)的乳膏劑則采用乳化法。
1．研和法
基質(zhì)的各組分及藥物在常溫下能均勻混合時(shí)用此方法，由于制備過(guò)程中不加熱，故也適用于不耐熱的藥物。
2．熔和法
基質(zhì)的各組分及藥物在常溫下不能均勻混合，特別是含有固體基質(zhì)時(shí)，可用熔和法，這也是大量生產(chǎn)油脂性基質(zhì)軟膏劑時(shí)常采用的方法。
采用熔和法時(shí)還應(yīng)注意的問(wèn)題
3．乳化法
乳化法是專(zhuān)門(mén)用于制備乳膏劑的方法。操作時(shí)，將處方中油脂性組分合并加熱熔化成液體，作為油相，保持油相溫度在80℃左右；另將水溶性組分溶于水中，并加熱至與油相同溫或略高于油相溫度（可防止兩相混合時(shí)油相中的組分過(guò)早凝結(jié)），混合油、水兩相并不斷攪拌，直至乳化完全并冷凝成膏狀物即得。
【重點(diǎn)提示】有關(guān)乳化操作 醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)網(wǎng)站www.med126.com
�。�1）乳化法中油、水兩相的混合方法有三種。①分散相逐漸加入到連續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)；②連續(xù)相逐漸加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，此種混合方法的最大特點(diǎn)是混合過(guò)程中乳劑會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)型，從而使分散相粒子更細(xì)小；③兩相同時(shí)摻合，適用于連續(xù)或大批量生產(chǎn)，需要一定的設(shè)備，如輸送泵、連續(xù)混合裝置等。
�。�2）在油、水兩相中均不溶解的組分最后加入，混勻。
�。�3）大量生產(chǎn)時(shí)，因油相溫度不易控制均勻冷卻，或兩相攪拌不均勻，常致成品不夠細(xì)膩，如有需要，在乳膏冷至30℃左右時(shí)可再用膠體磨或軟膏研磨機(jī)使其更均勻細(xì)膩。
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