麻醉藥品管理辦法
☆ ☆☆☆考點1：麻醉藥品的定義及分類
1.定義
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。
2.分類
包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖藥品、藥用原植物及其制劑。
☆ ☆☆☆☆考點2：麻醉藥品種植、生產(chǎn)和供應(yīng)管理
1.基本管理原則
�。�1）國家嚴(yán)格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、進(jìn)出口。
（2）非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要一律不得使用麻醉藥品。
2.麻醉藥品的種植和生產(chǎn)
（1）種植：麻醉藥品原植物的種植單位必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局會同農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn)，抄報公安部。
（2）生產(chǎn)：麻醉藥品的生產(chǎn)單位，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個人，一律不得從事麻醉藥品的生產(chǎn)活動。
�。�3）對成品、半成品、罌粟殼及種子等：種植或生產(chǎn)單位必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)加保管，嚴(yán)禁自銷售和使用。
�。�4）麻醉藥品的生產(chǎn)，要加強(qiáng)質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
3.麻醉藥品的供應(yīng)
�。�1）供應(yīng)范圍：麻醉藥品的供應(yīng)必須根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要，有計劃地進(jìn)行。
�。�2）麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
�。�3）麻醉藥品經(jīng)營單位只能按規(guī)定限量供應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用單位，不得向其他單位和個人供應(yīng)。
�。�4）藥用罌粟殼：由國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門指定的經(jīng)營單位，其他單位一律不準(zhǔn)經(jīng)營。醫(yī)學(xué).全在線www.med126.com
�。�5）罌粟殼的分配必須根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)的計劃調(diào)撥。
�。�6）罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用，和由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方配方使用，不準(zhǔn)零售。
（7）各麻醉藥品供應(yīng)單位必須設(shè)置具有相應(yīng)儲藏條件的專用倉庫或?qū)９�，并指定專職人員擔(dān)任藥品的儲運和供應(yīng)工作。
4.麻醉藥品的運輸
�。�1）運輸藥用阿片：憑國內(nèi)運輸憑照辦理運輸手續(xù)。
�。�2）運輸麻醉藥品和罌粟殼：生產(chǎn)單位和供應(yīng)單位應(yīng)在運單貨物名稱欄內(nèi)填寫"麻醉藥品"，加蓋麻醉藥品專用章。
�。�3）運輸途中如有丟失，承運單位必須認(rèn)真查找，并立即報告公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門查處。
5.麻醉藥品的進(jìn)出口
�。�1）因醫(yī)療、教學(xué)和科學(xué)工作需要進(jìn)口麻醉藥品的，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）以及《麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》后，方可申請辦理進(jìn)口手續(xù)。
�。�2）出口麻醉藥品，應(yīng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請并交驗進(jìn)口國政府主管部門簽發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查發(fā)給《麻醉藥品出口準(zhǔn)許證》后，方可辦理出口手續(xù)。
（3）麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。