輸液指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大劑量(一次給藥100ml以上)注射液。通常分為:①電解質(zhì)輸液:如氯化鈉、碳酸氫鈉、乳酸鈉等注射液,用以補充體內(nèi)水分及電解質(zhì),糾正體內(nèi)酸堿平衡等;②營養(yǎng)輸液:如糖類(葡萄糖、果糖、木糖醇等)、氨基酸、脂肪乳注射液等,用以補充體液、營養(yǎng)及熱能等;③膠體輸液:如右旋糖酐、羥乙基淀粉、變性明膠注射液等;④含藥輸液,如替硝唑輸液。 輸液的基本質(zhì)量要求:①無菌無熱原;②pH值盡可能與血漿相近,允許在4~9的范圍;③滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲,盡可能與紅細胞膜的滲透壓相等;④不得添加任何抑菌劑;⑤澄明度應(yīng)符合要求;⑥使用安全,不引起血象的任何變化,不引起過敏反應(yīng),不損害肝腎。 一、輸液的制備 輸液制備工藝流程: (一)輸液容器及其它包裝材料的質(zhì)量要求和處理 1.輸液瓶的質(zhì)量要求和處理 醫(yī).學.全.在.線.網(wǎng).站.提供 。1)玻璃輸液瓶。由硬質(zhì)中性玻璃制成,物理化學性質(zhì)穩(wěn)定,外觀應(yīng)無色透明,光滑無條紋,無氣泡,無毛口,瓶口內(nèi)徑大小應(yīng)符合要求,圓整光滑,以利密封。常用容積為100ml、250ml和500ml。新輸液瓶的洗滌一般采用水洗和堿洗相結(jié)合的方式進行。堿洗法是用2﹪NaOH溶液(50~60℃)或1﹪~3﹪Na2CO3溶液沖洗,由于堿對玻璃有腐蝕作用,故洗瓶在數(shù)秒內(nèi)完成,時間不宜過長。堿洗法可同時除掉細菌和熱原。藥液灌裝前必須用微孔濾膜濾過的注射用水倒置沖洗。國內(nèi)有些藥廠自己生產(chǎn)輸液瓶,瓶子出爐后立即密封,故潔凈度較高,只用微孔濾膜濾過的注射用水沖洗即可。 (2)塑料瓶。由無毒聚丙烯制成,質(zhì)輕,機械強度高,耐熱、耐水耐腐蝕,化學穩(wěn)定性強,可熱壓滅菌,應(yīng)用較多。先用常水沖洗,再用微孔濾膜濾過的注射用水洗至澄明即可。 (3)塑料袋。由無毒聚氯乙烯制成,質(zhì)輕、耐壓、不易破損,但耐熱性差,透濕透氣,影響藥液穩(wěn)定性,應(yīng)用較少。洗滌方法同輸液瓶。 2.橡膠塞和隔離膜的質(zhì)量要求和處理 (1)橡膠塞。橡膠塞應(yīng)富于彈性及柔軟性,針頭易刺入,拔出能立即閉合;耐溶不污染藥液,也不吸附藥液成份;有化學穩(wěn)定性;能熱壓滅菌;無毒性、無溶血性。天然橡膠塞配方復雜,含有氧化鋅、碳酸鈣、硫化劑、防老劑、塑化劑、著色劑、潤滑劑等附加成份,直接使用會污染藥液,嚴重影響澄明度,故在膠塞下襯墊隔離膜,以防止膠塞與藥液直接接觸。我國規(guī)定2004年底以后一律停止使用天然橡膠塞,而使用質(zhì)量較高得合成橡膠塞。目前可用的有硅橡膠塞、丁腈橡膠、聚氯丁烯、聚異戊二烯橡膠塞等。 橡膠塞可用烯酸、堿處理,水洗pH值呈中性,洗滌過程應(yīng)不斷搓揉或攪拌,盡量洗去固體微粒及各種雜質(zhì),再用注射用水煮沸30min,置于新鮮注射用水中備用或熱壓滅菌、干燥后密封備用。滅菌后的膠塞應(yīng)在24h內(nèi)使用。
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