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（2）隔離膜。隔離膜常用滌綸膜，其理化性質(zhì)穩(wěn)定，電解質(zhì)不能通過，稀酸或水煮均無脫落物，不易破碎，軟化點(diǎn)230℃以上，耐熱壓滅菌。
將隔離膜逐張分開，置于藥用95％乙醇中浸泡，再在純化水中煮沸30min，然后用澄明度合格的注射用水反復(fù)漂洗，至漂洗水澄明度檢查合格。最后置于澄明度合格的流動的新鮮注射用水中，隨時漂洗后置于巳裝滿藥液的瓶口上，立即加塞。
使用質(zhì)量高的丁腈橡膠、聚氯丁烯橡膠塞等不必加隔離膜。
（二）輸液的配制
配制輸液必須采用新鮮無熱原的注射用水。為保證無熱原和澄明度合格，多采用濃配法，即先配成濃溶液，濾過后再加新鮮注射用水稀釋至所需濃度。如葡萄糖注射液先配成50％～70％的濃溶液，加入0.01％～0.5％針用活性炭，調(diào)pH值3～5，加熱煮沸后冷至45℃～50℃（臨界吸附溫度），吸附時間為20～30min，以吸附熱原、色素和其他雜質(zhì)，過濾后稀釋至所需濃度。
配制用容器、濾過裝置及輸送管道，必須認(rèn)真清洗。使用后應(yīng)立即清洗干凈，并定時進(jìn)行滅菌。
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常采用加壓三級濾過裝置，即按照板框式過濾器（或砂濾棒）、垂熔玻璃濾器、微孔濾膜（孔徑0.65µm或0.8µm）的順序進(jìn)行濾過。板框式過濾器或砂濾棒起預(yù)濾或初濾作用，垂熔玻璃濾器和微孔濾膜起精濾作用。加壓濾過既可以提高濾過速度，又可以防止濾過過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)或碎屑污染濾液。對高黏度藥液可采用較高溫濾過。
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灌封室的潔凈度應(yīng)為100級或局部100級。玻璃瓶輸液的灌封由四步組成：藥液灌注、加隔離膜、塞橡膠塞、軋鋁蓋。此四步應(yīng)連續(xù)完成，即藥液灌裝至符合裝量要求后，立即將隔離膜輕輕平放在瓶口中央，橡膠塞對準(zhǔn)瓶口塞入，翻邊，軋緊鋁蓋。灌封要求裝量準(zhǔn)確，膜正塞正，鋁蓋封緊。目前藥廠多采用回轉(zhuǎn)式自動灌封機(jī)、自動放塞機(jī)、自動翻塞機(jī)、自動落蓋軋口機(jī)等完成聯(lián)動化、機(jī)械化生產(chǎn)。
�。ㄎ澹� 輸液的滅菌
滅菌要及時，達(dá)到滅菌所需條件，以保證滅菌效果。輸液從配制到滅菌的時間，一般不超過4h。輸液瓶一般容量為500ml或250ml，且瓶壁較厚，因此滅菌時需要較長預(yù)熱時間（一般遇熱20～30min），以保證瓶的內(nèi)外均達(dá)到滅菌溫度，也不會因驟然升溫而使輸液瓶炸裂。輸液滅菌條件為115℃、68.6kPa（0.7kg/cm2）30min。對于塑料袋裝輸液，滅菌條件為109℃、45min。
�。┹斠旱馁|(zhì)量檢查
1．澄明度及不溶性微粒檢查
按《中國藥典》2005年版規(guī)定的方法，輸液劑的澄明度用目測檢視，應(yīng)符合判定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。如發(fā)現(xiàn)松蓋、歪蓋、崩蓋、漏氣、隔離膜脫落的成品，應(yīng)作為廢品挑出。100ml以上的靜脈滴注用注射液在澄明度符合規(guī)定后，再進(jìn)行不溶性微粒檢查，除另有規(guī)定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超過20粒，含25μm以上的微粒不得超過2粒。
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