☆ ☆☆考點5：粉碎
1.粉碎的概念
粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作。
2.粉碎的意義
�。�1）細粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可提高難溶性藥物的生物利用度；
（2）細粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合度與各成分粒徑有關(guān)；
�。�3）有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質(zhì)量與藥效；
（4）有助于從天然藥物中提取有效成分等。
3.粉碎機制
粉碎過程主要依靠外加機械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實現(xiàn)。被粉碎的物料受到外力的作用后在局部產(chǎn)生很大應(yīng)力或形變：開始時物料表現(xiàn)為彈性變形，當施加應(yīng)力繼續(xù)增大時物料發(fā)生塑性變形，當應(yīng)力超過物料本身的分子間力時即可產(chǎn)生裂隙、裂縫和破碎。
4.粉碎方法
�。�1）閉塞粉碎與自由粉碎。閉塞粉碎是在粉碎過程中，已達到粉碎要求的粉末不能及時排出而繼續(xù)和粗粒一起重復(fù)粉碎的操作。自由粉碎是在粉碎過程中已達到粉碎粒度要求的粉末能及時排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com
�。�2）開路粉碎與循環(huán)粉碎。開路粉碎是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機的同時不斷地從粉碎機中把已粉碎的細物料取出的操作。循環(huán)粉碎是經(jīng)粉碎機粉碎的物料通過篩子或分級設(shè)備使粗顆粒重新返回到粉碎機反復(fù)粉碎的操作。
�。�3）干法粉碎與濕法粉碎。干法粉碎是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。濕法粉碎是指在藥物中加入適量的水或其他液體進行研磨的方法。
�。�4）低溫粉碎低溫粉碎。是利用物料在低溫時脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果的方法。
（5）混合粉碎。兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎�？杀苊庖恍ば晕锪匣驘崴苄晕锪显趩为毞鬯闀r粘壁和物料間的聚結(jié)現(xiàn)象，可將粉碎與混合操作同時進行。
5.粉碎設(shè)備
（1）球磨機。一般球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50%～60%左右。該法粉碎效率較低，粉碎時間較長，但由于密閉操作，適合于貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、間歇粉碎，必要時可充入惰性氣體。
�。�2）沖擊式粉碎機。對物料的作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等，應(yīng)用廣泛，因此具有"萬能粉碎機"之稱。
�。�3）氣流式粉碎機。常用于物料的微粉碎，因而具有"微粉機"之稱。氣流粉碎機的粉碎有以下特點：
�、倏蛇M行粒度要求為3～20μm超微粉碎；
�、谟捎诟邏嚎諝鈴膰娮靽姵鰰r產(chǎn)生焦耳一湯姆遜冷卻效應(yīng)，故適用于熱敏性物料和低熔點物料粉碎；
�、墼O(shè)備簡單，易于對機器及壓縮空氣進行無菌處理，可適用于無菌粉末的粉碎；
�、芘c其他粉碎機相比，粉碎費用高。
�。�4）膠體磨。膠體磨為濕法粉碎機，常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。