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執(zhí)業(yè)藥師考試試題匯總與解析-片劑

來源:醫(yī)學全在線 更新:2008-7-2 執(zhí)業(yè)藥師論壇

 

  ☆☆☆考點6:篩分

  1.篩分的概念

  篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學性質(zhì)進行分離的方法。篩分法是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進行分離的方法,是醫(yī)藥工業(yè)中應用最為廣泛的粒子分級操作方法。

  2.篩分的目的

  為了獲得較均勻的粒子群,或者是篩除粗粉取細粉,或者是篩除細粉取粗粉,或者是篩除粗、細粉取中粉等。這對藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進行都有重要的意義。

  3.影響篩分的因素

  (1)粒徑范圍適宜,藥物的篩分粒徑越小,一般篩分粒徑不小于70~80μm,聚結現(xiàn)象嚴重時根據(jù)情況可采用濕法篩分。物料的粒度越接近于分界直徑(即篩孔直徑)時越不易分離;

  (2)物料中含濕量增加,黏性增加,易成團或堵塞篩孔;

 。3)粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則,密度小等,物料不易過篩;

  (4)篩分裝置的參數(shù),如篩面的傾斜角度、振動方式、運動速度、篩網(wǎng)面積、物料層厚度以及過篩時間等,保證物料與篩面充分接觸,給小粒徑的物料通過篩孔的機會。醫(yī)學網(wǎng)站www.med126.com

  4.篩分設備

 。1)沖眼篩(模壓篩)。是在金屬板上沖出圓形的篩孔而成。其篩孔堅固,不易變形,多用于高速旋轉粉碎機的篩板及藥丸等粗顆粒的篩分。

  (2)編織篩。是具有一定機械強度的金屬絲(如不銹鋼、銅絲、鐵絲等),或其他非金屬絲(如絲、尼龍絲、絹絲等)編織而成。編織篩的優(yōu)點是單位面積上的篩孔多、篩分效率高,可用于細粉的篩選。

  《中國藥典》2005年版規(guī)定把固體粉末分為六級,還規(guī)定了各個劑型所需要的粒度。粉末分等如下:

  最粗粉——指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;

  粗粉——指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;

  中粉——指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;

  細粉——指能全部通過五號篩,但混有能通過六號篩不超過95%的粉末;

  最細粉——指能全部通過六號篩,但混有能通過七號篩不超過95%的粉末;

  極細粉——指能全部通過七號篩,但混有能通過九號篩不超過95%的粉末。

  制劑工程中常采用篩網(wǎng)運動方式使粒子運動,且根據(jù)篩面的運動方式分為旋轉篩、搖動篩、旋動篩以及振動篩等。

  (1)旋動篩。根據(jù)藥典規(guī)定的篩序,按孔徑大小從上到下排列,最上為篩蓋,最下為接受器。常用于測定粒度分布或少量劇毒藥、刺激性藥物的篩分。

  (2)振蕩篩。振蕩篩具有分離效率高,單位篩面處理能力大,維修費用低,占地面積小,重量輕等優(yōu)點,被廣泛應用。

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