1.軟膏劑的概念及分類
軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。
軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為3類：溶液型、混懸型和乳劑型。
2.軟膏劑的質(zhì)量要求
�。�1）應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂在皮膚上無(wú)粗糙感；
�。�2）有適當(dāng)?shù)酿こ硇�，易涂布于皮膚或黏膜等部位；
�。�3）性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象；
（4）無(wú)刺激性、過(guò)敏性及其他不良反應(yīng)；
�。�5）用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無(wú)菌。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)2：軟膏劑的基質(zhì)
常用的軟膏劑基質(zhì)分為3類，即油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。
1.油脂性基質(zhì)
油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)是潤(rùn)滑、無(wú)刺激性，涂于皮膚上能形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚水合作用，對(duì)皮膚有保護(hù)、軟化作用，不易長(zhǎng)菌，適用于表皮增厚、角化、皸裂等慢性皮損和某些感染性皮膚病的早期。一般不單獨(dú)使用。
（1）烴類基質(zhì)。系從石油蒸餾后得到的多種高級(jí)烴的混合物，其中大部分屬于飽和烴。如凡士林（軟石蠟）、固體石蠟和液狀石蠟等。
�。�2）油脂類基質(zhì)。多來(lái)源于動(dòng)、植物的高級(jí)脂肪酸甘油酯及其混合物，穩(wěn)定性不及烴類，在貯存過(guò)程中易受空氣、光線、氧氣等影響而分解、氧化、酸敗，可加入抗氧劑和防腐劑。
通常用植物油，有時(shí)也含有混合植物油，現(xiàn)已少用。
�。�3）硅酮。俗稱硅油或二甲基硅油，與烴類基質(zhì)具有類似的物理性質(zhì)，對(duì)皮膚無(wú)毒性、無(wú)刺激性，潤(rùn)滑且易于涂布，不妨礙皮膚的正常功能，不污染衣物，為較理想的疏水性基質(zhì)。對(duì)眼睛有刺激性，不宜做眼膏基質(zhì)。
�。�4）類脂類基質(zhì)。主要有羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟。羊毛脂是從綿羊毛中提取純化的、無(wú)水的脂狀物質(zhì)，主要是由膽固醇、羊毛甾醇、脂肪酸酯組成。吸水能 力強(qiáng)，能吸收二倍重量的水形成W/O乳劑。常與凡士林合用以改善凡士林的吸水性與穿透性。含30%水分的羊毛脂稱為含水羊毛脂，黏性低，便于應(yīng)用。
2.乳劑型基質(zhì)
�。�1）乳劑型基質(zhì)的組成及種類。乳劑型基質(zhì)與乳劑相仿，由水相、油相及乳化劑三部分組成。油相與水相借乳化劑的作用在一定溫度下混合乳化，最后在 室溫下形成半固體基質(zhì)。乳劑型基質(zhì)分為W/O型和O/W型兩類。W/O型乳劑基質(zhì)較不含水的油脂性基質(zhì)容易涂布，能吸收部分水分，油膩性小，且水分從皮膚 表面蒸發(fā)時(shí)有緩和的冷卻作用，被稱之為"冷霜".O/W型乳劑基質(zhì)能與大量水混合，無(wú)油膩性，易于涂布和用水洗除，色白如雪，故有"雪花膏"之稱。
（2）乳劑型基質(zhì)常用的油相。多數(shù)為半固體或固體，如硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級(jí)脂肪醇（如十八醇）等，有時(shí)為調(diào)節(jié)稠度而加入液狀石蠟、凡士林或植物油等。
�。�3）乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑和穩(wěn)定劑。肥皂類（脂肪酸的鈉、鉀、銨鹽，新生皂反應(yīng)）、高級(jí)脂肪醇（十六、十八醇）、脂肪醇硫酸酯鈉（SDS）、多元醇酯類（脂肪酸甘油酯、土溫和司盤類、聚氧乙烯醇醚類）。
3.水溶性基質(zhì)
水溶性基質(zhì)使用較多的是高、低分子量聚乙二醇（PEG）的混合物、甘油明膠、纖維素衍生物（CMC-Na、MC等）等。
固體PEG與液體PEG適當(dāng)比例混合可得半固體的軟膏基質(zhì)，且較常用，可隨時(shí)調(diào)節(jié)稠度。易溶于水，能與滲出液混合且易洗除，能耐高溫不易霉變。對(duì)季銨鹽類、山梨糖醇及羥苯酯類等有配伍變化。