1.氣霧劑的概念
氣霧劑系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中而制成的制劑。使用時,借拋射劑的壓力將內容物定量或非定量噴出。藥物噴出時 多為細霧狀氣溶膠,也可以使藥物噴出呈煙霧狀、泡沫狀或細流。其霧滴一般小于50μm.氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部作用或全身作用。
2.氣霧劑的優(yōu)點
。1)藥物直接到達作用部位,分布均勻,起效快;
。2)藥物密閉于不透明的容器中不易被污染,不與空氣中的氧或水分接觸,提高了藥物的穩(wěn)定性;
。3)不經(jīng)過胃腸道系統(tǒng),可以完全避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首關效應,提高藥物的生物利用度;
(4)由于氣霧劑中的藥物是以霧狀噴出的,所以可減少對創(chuàng)面的刺激性;
(5)定量閥門控制劑量比較準確,并可以單劑量或多劑量給藥。
3.氣霧劑的缺點
(1)氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)以及特殊的生產設備,成本較高;
。2)氣霧劑具有一定的壓力,遇熱和受撞擊后可能發(fā)生爆炸;
。3)由于含有拋射劑,具有一定的毒性,故不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用;
。4)作為主要用途的吸入氣霧劑,藥物在肺部吸收,干擾因素較多,吸收不完全且變異性較大;
。5)拋射劑因高度揮發(fā)而有致冷效應,多次噴射于受傷的皮膚或其他創(chuàng)面,可引起不適或刺激。
4.氣霧劑的分類
。1)按分散系統(tǒng)分類
、偃芤盒蜌忪F劑。指藥物溶于拋射劑中或在潛溶劑的作用下與拋射劑混合而成的均相分散體(溶液),以細霧狀霧滴噴出。
、诨鞈倚蜌忪F劑。指不溶于拋射劑的固體藥物以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中形成的非均相分散體(混懸液),以霧粒狀噴出。
、廴閯┬蜌忪F劑。指不溶于拋射劑的液體藥物與拋射劑經(jīng)乳化,形成的非均相分散體(O/W或W/O型乳劑),以泡沫狀噴出。
。2)按醫(yī)療用途分類
①吸入用氣霧劑。藥物分散成微粒或霧滴,經(jīng)呼吸道吸入發(fā)揮局部或全身治療作用。
、谄つw與黏膜用氣霧劑。以發(fā)揮局部治療作用為主。
、劭臻g消毒與殺蟲用氣霧劑。主要用于殺蟲、驅蚊及室內空氣消毒。
(3)按相的組成分類
、俣鄽忪F劑。由拋射劑的氣相和藥物與拋射劑形成的均勻液相所組成。
、谌鄽忪F劑。存在氣體(拋射劑所產生的氣體)、固體(固體藥物不溶于拋射劑)和液體(拋射劑)三相或存在著氣體、液體(液體藥物不溶于拋射劑)和液體(拋射劑)三相。
5.質量要求
(1)應無毒性、無刺激性;
。2)拋射劑為低沸點液體;
。3)氣霧劑容器應能耐受所需的壓力,每壓一次,必須噴出均勻的細霧狀的霧滴或霧粒,并釋放出準確的劑量;
。4)泄漏和爆破應符合規(guī)定,確保安全使用;
(5)燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍用氣霧劑應無菌。