1.潔凈室空氣潔凈度級別
注意級別順序：100級、1萬級、10萬級、30萬級。
2.潔凈室的要求
（1)潔凈室（區(qū))內人員數(shù)量應嚴格控制。
（2)潔凈室（區(qū))與非潔凈室（區(qū))之間必須設立緩沖設施，人、物流走向合理。
（3)100級潔凈室內不得設地漏，不得裸手操作，當不可避免時手部應及時消毒。
（4)10000級潔凈室傳輸設備不得穿越低級別區(qū)域。
（5)100000級以上工作服應在潔凈室內洗滌干燥。
（6)潔凈室（區(qū))在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應定期檢測動態(tài)條件下的潔凈狀況。
3.無菌藥品和非無菌藥品的潔凈級別要求
4.批的劃分原則
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