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2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(5)


☆ ☆☆考點7:藥學專業(yè)技術人員審核處方的要求

1.完整性與合法性審核

藥學專業(yè)技術人員應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。

2.適宜性審核

藥學專業(yè)技術人員應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容:

(1)對規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定。

(2)處方用藥與臨床診斷的相符性。[醫(yī)學教育 網(wǎng) 搜 集整理]

(3)劑量、用法。

(4)劑型與給藥途徑。

(5)是否有重復給藥現(xiàn)象。

(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

3.問題處方處理

(1)存在安全性問題的處方:藥學專業(yè)技術人員經(jīng)處方審核后,認為存在用藥安全問題時,應告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上,經(jīng)辦藥學專業(yè)技術人員應當簽名,同時注明時間。

(2)濫用和誤用處方:藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

(3)嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方:對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告。

(4)不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方:藥學專業(yè)技術人員不得調(diào)劑。

藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

☆ ☆☆☆考點1:藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的含義

1.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指(食品)藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。

2.職責分工

(1)國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。

(2)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。

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