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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學全在線 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)西藥師 > 模擬試題 > 正文:2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(5)
    

2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(5)


☆ ☆☆☆考點3:執(zhí)業(yè)藥師職責及繼續(xù)教育

1.執(zhí)業(yè)藥師職責

執(zhí)業(yè)藥師以對藥品質量負責,保證人民用藥安全有效為基本準則。

(1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。

(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

(4)執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。醫(yī)學全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

2.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

(1)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育目的。需努力鉆研業(yè)務;不斷更新知識;掌握最新醫(yī)藥信息;保持較高的專業(yè)水平。

(2)繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》,執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經考核合格后,由培訓機構在證書上登記蓋章,并以此作為再次注冊的依據(jù)。

☆☆☆考點4:罰則

1.不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的應限期配備,逾期將追究單位負責人的責任。

2.對經過培訓仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者必須調離崗位。

3.對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取資格證書或注冊證的人員發(fā)證機構應收回證書,取消其執(zhí)業(yè)藥師資格,注銷注冊。

4.執(zhí)業(yè)藥師所受的處分注冊機構應及時記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內。

5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任。

藥品經營許可證管理辦法

☆ 考點1:適用范圍

1.《藥品經營許可證》發(fā)證;

2.《藥品經營許可證》換證;

3.《藥品經營許可證》變更;

4.《藥品經營許可證》監(jiān)督管理。

☆ ☆☆☆☆考點2:申領《藥品經營許可證》的條件

1.開辦藥品批發(fā)企業(yè)申領《藥品經營許可證》的條件(設置標準)

(1)應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求。

(2)符合以下設置標準:①具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;②企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、 第83條規(guī)定的情形;③具有與經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師④質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;⑤具有能夠保證藥品貯存質量要求 的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。醫(yī) 學全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設 備;⑥具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、貯存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理 規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)兀ㄊ称?藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;⑦具有符合 《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫貯存與養(yǎng)護方面的條件。

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