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2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(2B)


[13-14]

A 生產(chǎn)劣藥行為

B 生產(chǎn)假藥行為醫(yī)學(xué)全在,線m.payment-defi.com

C 從重處罰行為

D 無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

E 采購(gòu)渠道不合法行為

13、個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com

14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的

[15-17]

A 登記事項(xiàng)變更

B 許可事項(xiàng)變更

C 重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D 必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)

E 暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)

15. 經(jīng)營(yíng)方式、范圍,注冊(cè)、倉(cāng)庫(kù)地址的變更,增減倉(cāng)庫(kù)等屬于

16. 企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移

17. 企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被立案調(diào)查尚未結(jié)案的,或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的

[18-20]

A 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格

B 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格

C 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格醫(yī)學(xué)全在,線

D 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格

E 由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分

18、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的

19、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的

20、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的

[21-22]

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年

21. 第一類精神藥品處方備查年限

22. 毒性藥品生產(chǎn)記錄有效期保存

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