A 每月
B 每季度
C 每半年
D 每年
E 每5年
32. 省ADR監(jiān)測(cè)中心向國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心報(bào)告一般ADR的時(shí)間
33. 省ADR監(jiān)測(cè)中心向國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心報(bào)告定期匯總報(bào)告的時(shí)間
34. 國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心向SFDA和衛(wèi)生部報(bào)告ADR監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的時(shí)間
[35-36]
A 其生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備
B 必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓
C 其生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓,并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)
D 其加工或罐裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)進(jìn)行,其儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開
E 必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開
35、青霉素類等高致敏性藥品
36、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品
[37-38]
A 一年
B 二年
C 三年
D 四年
E 五年
37、配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽?/P>
38、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少
[39-40]
A 按經(jīng)銷、使用假藥處罰
B 按銷售劣藥處理
C 處以警告或并處2萬至3萬元罰款
D 處以警告或并處罰款
E 按無證經(jīng)營(yíng)處罰
39. 藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù)
40. 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證的》
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