A 每月
B 每季度
C 每半年
D 每年
E 每5年
32. 省ADR監(jiān)測中心向國家ADR監(jiān)測中心報告一般ADR的時間
33. 省ADR監(jiān)測中心向國家ADR監(jiān)測中心報告定期匯總報告的時間
34. 國家ADR監(jiān)測中心向SFDA和衛(wèi)生部報告ADR監(jiān)測統(tǒng)計資料的時間
[35-36]
A 其生產(chǎn)、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備
B 必須使用獨立的廠房與設施,分裝室應保持相對負壓
C 其生產(chǎn)區(qū)應保持相對負壓,并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)
D 其加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內進行,其儲存要嚴格分開
E 必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開
35、青霉素類等高致敏性藥品
36、β-內酰胺結構類藥品
[37-38]
A 一年
B 二年
C 三年
D 四年
E 五年
37、配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽?/P>
38、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應應按規(guī)定上報,保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少
[39-40]
A 按經(jīng)銷、使用假藥處罰
B 按銷售劣藥處理
C 處以警告或并處2萬至3萬元罰款
D 處以警告或并處罰款
E 按無證經(jīng)營處罰
39. 藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準從事藥品零售業(yè)務
40. 出租、出借、轉讓《藥品經(jīng)營許可證的》
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