2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(2B)

A 國家食品藥品監(jiān)督管理局

B 省級食品藥品監(jiān)督管理局

C 國家或省藥品監(jiān)督管理部門

D 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

E 省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

52. 定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況

53. 對不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品撤銷該藥品批準證明文件

54. 根據(jù)分析評價結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

55. 對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定

[56-57]

A 保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年的是

B 保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年的是

C 保存至超過藥品有效期一年

D 保存二年

E 保存五年醫(yī).學(xué),全 在線提供m.payment-defi.com

56. 藥品購銷記錄

57. 零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

[58-59]

A 每半年匯總報告一次

B 每年匯總報告一次

C 每2年匯總報告一次

D 每5年匯總報告一次

E 在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次

58. 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

59. 新藥監(jiān)測期滿的藥品，進口滿5年的藥品

[60-61]

A 國家人事部

B 國家藥品監(jiān)督管理局

C 省級藥品監(jiān)督管理局

D 工商行政管理部門

E 各省人事部門

60. 頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

61. 受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊并頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

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