2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(4)

1.藥品出庫原則：先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨。

2.出庫質(zhì)量跟蹤記錄：藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至有效期后一年，不少于三年。

3.對有溫、濕度要求的藥品的運輸，應(yīng)按照季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫和冷藏措施。

4.由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品：經(jīng)經(jīng)營單位驗收合格后方可發(fā)運。醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供m.payment-defi.com

☆ 考點8：藥品批發(fā)——關(guān)于銷售和售后服務(wù)

1.銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

2.銷售人員應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，作到票、賬、貨相符。

3.對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效措施，做好記錄。

4.已售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，向有關(guān)部門報告，并及時追回做好記錄。

☆ ☆☆☆考點9：藥品零售——關(guān)于人員與培訓(xùn)

1.企業(yè)主要負責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2.質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員具體負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

3.企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。醫(yī)學(xué)全在線提供m.payment-defi.com

4.質(zhì)量管理人員具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

5.質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。

6.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師或中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。

7.直接接觸藥品的人員

企業(yè)每年應(yīng)組織進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。

☆ ☆考點10：藥品零售——關(guān)于設(shè)施和設(shè)備

1.藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。

2.企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。

3.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備

(1)便于藥品陳列展示的設(shè)備。

(2)特殊管理藥品的保管設(shè)備。

(3)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

(4)必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設(shè)備。

(5)檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

(6)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

(7)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

(8)經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。醫(yī)學(xué),全 在線.提 供m.payment-defi.com

4.藥品零售連鎖企業(yè)

配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同。

☆ ☆☆☆考點11：藥品零售——關(guān)于進貨

1.企業(yè)購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨。

2.對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并做好記錄。

3.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

4.購進藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

5.購進首營品種，應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。

6.驗收人員對購進的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應(yīng)抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗。

7.驗收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容。

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