2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(4)

(1)質(zhì)量管理工作負責(zé)人：①大中型企業(yè)應(yīng)有藥師以上技術(shù)職稱;②小型企業(yè)應(yīng)有藥士以上技術(shù)職稱;③零售連鎖門店應(yīng)有藥士以上技術(shù)職稱。

(2)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)有藥師以上技術(shù)職稱或具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

(3)從事驗收工作的人員應(yīng)具有高中以上文化程度，如初中文化程度，則必須有5年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)驗。

(4)從事質(zhì)量管理和驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，經(jīng)地市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，持證上崗。

3.設(shè)施與設(shè)備

(1)營業(yè)場所和倉庫的面積

(2)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所應(yīng)寬敞、整潔、營業(yè)用貨架、柜臺齊備、銷售柜組標志醒目。

(3)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的儲藏設(shè)備。

(4)藥品零售企業(yè)的倉庫應(yīng)與營業(yè)場所隔離，庫房內(nèi)地面和墻壁平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

4.進貨與驗收

(1)藥品購進記錄保存至超過有效期1年，但不得少于2年。

(2)藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品。

(3)藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時，可簡化驗收程序，但驗收人員應(yīng)按送貨憑證對照實物，進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。

(4)藥品零售連鎖門店送貨憑證應(yīng)按零售企業(yè)購進記錄的要求保存，保存至有效期后一年，不少于兩年。

(5)驗收時，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機構(gòu)報告。

5.陳列與儲存藥品的規(guī)定

(1)對儲存中發(fā)現(xiàn)有疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員處理。

(2)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時，還應(yīng)做到：①陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品;②陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型和用途分類整齊擺放，類別標簽應(yīng)放置準確，字跡清晰。

(3)陳列的藥品應(yīng)按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。

6.銷售與服務(wù)

(1)營業(yè)時間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

(2)銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方審核并簽字。

(3)處方藥不得開架自選銷售。

(4)非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負責(zé)對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。

(5)藥品銷售不得采用附贈藥品、禮品和有獎銷售方式。

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