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您現在的位置: 醫(yī)學全在線 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)西藥師 > 模擬試題 > 正文:2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(4)
    

2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(4)


2.人員與培訓

(1)質量管理工作負責人:①大中型企業(yè)應有藥師以上技術職稱;②小型企業(yè)應有藥士以上技術職稱;③零售連鎖門店應有藥士以上技術職稱。

(2)從事質量管理的人員應有藥師以上技術職稱或具有中專以上藥學或相關專業(yè)學歷。

(3)從事驗收工作的人員應具有高中以上文化程度,如初中文化程度,則必須有5年以上藥品經營工作經驗。

(4)從事質量管理和驗收工作的人員以及營業(yè)員應經專業(yè)或崗位培訓,經地市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格,持證上崗。

3.設施與設備

(1)營業(yè)場所和倉庫的面積

(2)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所應寬敞、整潔、營業(yè)用貨架、柜臺齊備、銷售柜組標志醒目。

(3)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調劑工具、包裝用品,并根據需要配置低溫保存藥品的儲藏設備。

(4)藥品零售企業(yè)的倉庫應與營業(yè)場所隔離,庫房內地面和墻壁平整、清潔,有調節(jié)溫、濕度的設備。

4.進貨與驗收

(1)藥品購進記錄保存至超過有效期1年,但不得少于2年。

(2)藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品。

(3)藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時,可簡化驗收程序,但驗收人員應按送貨憑證對照實物,進行品名、規(guī)格、批號、生產廠商以及數量的核對,并在憑證上簽字。

(4)藥品零售連鎖門店送貨憑證應按零售企業(yè)購進記錄的要求保存,保存至有效期后一年,不少于兩年。

(5)驗收時,如發(fā)現有質量問題的藥品,應及時退回配送中心并向總部質量管理機構報告。

5.陳列與儲存藥品的規(guī)定

(1)對儲存中發(fā)現有疑問的藥品,不得擺上柜臺銷售,應及時通知質量管理機構或質量管理人員處理。

(2)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時,還應做到:①陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品;②陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型和用途分類整齊擺放,類別標簽應放置準確,字跡清晰。

(3)陳列的藥品應按月進行檢查,發(fā)現質量問題要及時處理。

6.銷售與服務

(1)營業(yè)時間內,執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡。

(2)銷售藥品時,應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方審核并簽字。

(3)處方藥不得開架自選銷售。

(4)非處方藥可不憑處方出售,但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。

(5)藥品銷售不得采用附贈藥品、禮品和有獎銷售方式。

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