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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學全在線 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)西藥師 > 模擬試題 > 正文:2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(4)
    

2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(4)


☆ ☆考點12:藥品零售——關于陳列與儲存

1.藥品應根據(jù)其溫、濕度要求,按照規(guī)定的儲存條件存放。

2.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放。

3.易串味的藥品與一般藥品應分開存放。

4.處方藥與非處方藥應分柜擺放。

5.特殊管理藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。

6.危險品不應陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規(guī)定管理和存放。

7.拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。

8.陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作

(1)定期檢查陳列與儲存的藥品的質量并記錄。

(2)近效期的藥品、易霉變的、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質量有疑問及儲存日久的藥品應及時抽樣送檢。

(3)檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

(4)對各種養(yǎng)護設備進行檢查。

(5)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向質量負責人匯報并盡快處理。

9.庫存商品實行色標管理。

☆ ☆☆考點13:藥品零售——關于銷售藥品

1.處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上職稱人員。

2.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售,必要時,須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調配和銷售。

3.處方簽名或蓋章:審核、調配、銷售人員都要簽名。

4.拆零藥品出售時,藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

5.銷售特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應,銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。

6.營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務,設置顧客意見簿和監(jiān)督電話,對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

☆ ☆☆考點14:其他內(nèi)容

1.名詞

(1)企業(yè)主要負責人:具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。

(2)首營企業(yè):購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

(3)首營品種:本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品。

(4)藥品直調:將已購進但未入庫的藥品,從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。

(5)處方調配:銷售藥品時,營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調劑、配合藥品的過程。

2.藥品經(jīng)營企業(yè)質量體系建立

藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質量管理,建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系,并使之有效運行。

3.GSP的性質

本規(guī)范是藥品經(jīng)營質量管理的基本準則

4.適用范圍

適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。

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