|
四、x型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
111.在藥物領(lǐng)域?qū)＠Ｗo(hù)的對象為
A 新的藥物(新化合物) B 藥物的制造方法
C 藥品質(zhì)量標(biāo) D 藥物組合物(制劑)
E 經(jīng)分離提純的天然物質(zhì)
112.有四家單位，每單位出資10萬元作為股東，注冊一家經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的有限責(zé)任公司，他們租到了符合GSP要求的儲存與檢驗場所，創(chuàng)造了其他必要的物質(zhì)條件，為公司起了名稱，建立了符合有限責(zé)任公司要求的組織機構(gòu)，制訂了公司章程，請某政府官員任公司董事，并在規(guī)定崗位聘請了執(zhí)業(yè)藥師，然后向工商管理局申請《營業(yè)執(zhí)照》，遭到拒絕。請判斷工商局拒絕的理由。
A 應(yīng)首先取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，然后才能申領(lǐng)《營業(yè)
執(zhí)照》
B 股東人數(shù)不符合法定人數(shù)要求
C 股東出資未達(dá)到法定資本最低限額
D 聘任政府公務(wù)人員任公司董事
E 制訂公司章程未請工人代表參與
113.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》要求
A 從事藥品非臨床安全性研究工作的單位，應(yīng)當(dāng)建立安全性研究機構(gòu)，并保障機構(gòu)建設(shè)和運行所需的各項條件
B 安全性研究機構(gòu)聘任熟悉《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》，并具有相應(yīng)的知識與經(jīng)驗的人組成質(zhì)量保證部門醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
C 質(zhì)量保證機構(gòu)應(yīng)確定每項研究工作的專題負(fù)責(zé)人
D 專題負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)該項研究工作的開展
E 科研工作結(jié)束后，專題負(fù)責(zé)人應(yīng)及時寫出總結(jié)報告并簽字蓋章，質(zhì)量保證部門審查并簽署意見
114.指出正確的藥品批準(zhǔn)文號
A 省簡稱衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第×××××號
B 省簡稱衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第××××號
C 省簡稱衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第××××××號
D 省簡稱衛(wèi)藥健字(1996)第××××××號
E 省簡稱衛(wèi)藥健字(1996)第××××號
115.國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強藥品管理工作的緊急通知(國發(fā)[1994]53號)中指出，當(dāng)前在藥品管理方面存在的嚴(yán)重問題有
A 制售假劣藥品的違法犯罪活動屢禁不止
B 腐敗現(xiàn)象嚴(yán)重
C 違法、失實的藥品廣告泛濫
D 藥品沒有實行分類管理
E 新藥開發(fā)缺乏應(yīng)有的保護(hù)
116.哪些人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)
A 傳染病患者 B 體表有傷口者
C 高血壓患者 D 皮膚病患者
E 藥物過敏者
117.藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)
A．不得存放非生產(chǎn)物料 B 不得帶人生活用品
C 生產(chǎn)人員每兩年至少體檢一次 D 操作人員不得化妝
E 操作人員不得佩帶裝飾物
118.醫(yī)藥商品出庫的原則為
A 先產(chǎn)先出 B 近期先出
C 液體藥劑先出 D 危險品先出
E 按批號發(fā)貨
119.《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為
A 出口國廠家標(biāo)準(zhǔn) B 現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》
C 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) D 工業(yè)發(fā)達(dá)國家的現(xiàn)行版藥品標(biāo)準(zhǔn)
E 國際上通用的藥典
120.醫(yī)藥行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容為
A 質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)
B 產(chǎn)品產(chǎn)量
C 產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)則、倉儲保管、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)
D 安全要求、通用試驗方法、生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)定
E 產(chǎn)品的注冊商標(biāo)
上一頁 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] ... 下一頁 >>
... |
