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執(zhí)業(yè)藥師考試－96藥事管理與法規(guī)試題答案
96藥事管理與法規(guī)試題答案
第1題
答案：A
解答：本題出自《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，要求考生掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的基本職責(zé)�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第四章職責(zé)第十八條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有良好職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以提供合格藥品，維護(hù)人民身體健康為基本準(zhǔn)則�！眰溥x答案B、C、D、B也都是《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的有關(guān)條款，也都是執(zhí)業(yè)藥師必須同時(shí)具備的職責(zé)，但不是基本職責(zé)。故本題的最佳答案為A。
第2題
答案：A
解答：本題出自《全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱》，要求考生掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師資格考試的性質(zhì)�！犊荚嚧缶V》規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準(zhǔn)人性考試。凡經(jīng)過本考試并成績合格者，國家發(fā)給‘執(zhí)業(yè)藥師資格證書’，表明具備執(zhí)業(yè)藥師的水平和能力”。故本題的最佳答案為A。
第3題
答案：C
解答：本題出自《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)，要求考生掌握對(duì)在藥品購銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的處罰�！锻ㄖ分赋觯簢鴦�(wù)院決定對(duì)藥品購銷活動(dòng)中的回扣違法行為進(jìn)行一次專項(xiàng)檢查，并責(zé)成國家工商行政管理局會(huì)同衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室等部門和單位，按照共同研究的工作方案，組織實(shí)施。要組成聯(lián)合組，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購銷情況進(jìn)行抽查，重點(diǎn)查處典型案件。對(duì)檢查出來的單位或個(gè)人除沒收收受的回扣款等非法所得外，并以行賄、受賄論處；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究當(dāng)事人的刑事責(zé)任。根據(jù)此規(guī)定，本題的最佳答案為C。
第4題
答案：B
解答：本題出自《麻醉藥品管理辦法》，要求考生掌握麻醉藥品的定義�！堵樽硭幤饭芾磙k法》第一章總則第二條規(guī)定；“麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品�！惫时绢}的最佳答案為B。備選答案E，是任何藥物都具有的特征，即用之得當(dāng)可以治病，用之不當(dāng)可以致病。備選答案A、C、D也都不是麻醉藥品的定義。
第5題
答案：C
解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》，要求考生掌握新藥的法定含義�！吨腥A人民共和國藥品管理法》第十一章附則第五十七條對(duì)新藥的含義作了法定定義：“新藥：指我國未生產(chǎn)過的藥品。”故本題最佳答案為C
第6題
答案：E
解答：本題出自《野生藥材資源保護(hù)條例》、《國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》。要求考生熟悉屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種。國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)，重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)。一級(jí)是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，目前僅有虎、豹、羚羊和梅花鹿四種。二級(jí)是分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，目前共有二十七種。三級(jí)是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，目前共有四十五種。黃連在《國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種》分級(jí)中為二級(jí)，故本題最佳答案為E。備選答案中川貝母屬于三級(jí)保護(hù)；備選答案中細(xì)辛、五味子和山榮英，都不屬于國家重點(diǎn)保護(hù)藥材物種。
第7題
答案：C
解答：本題出自國家醫(yī)藥管理局《關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實(shí)施GMP認(rèn)證工作有關(guān)問題的通知》，要求考生掌握國家醫(yī)藥管理局為推行GMP八年規(guī)劃的分步實(shí)施方案的劃分原則�！蛾P(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實(shí)施GMP認(rèn)證工作有關(guān)問題的通知》中，實(shí)施規(guī)劃和GMP指南棚： “國家醫(yī)藥管理局在組織實(shí)施GMP過程中，考
第0071-75題
解答：本組試題要求考生熟悉《藥品使用管理規(guī)范》、《藥品評(píng)價(jià)管理規(guī)范》、《藥品研
究開發(fā)管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》、《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》等質(zhì)量管理規(guī)范(定)的英文縮寫。
《藥品使用管理規(guī)范》的英文名稱是G(KXlU況Practice，縮寫為GUP，故71題的正確
答案為B。
《藥品評(píng)價(jià)管理規(guī)范》的英文名稱是G(KXlEvaluate Practice，縮寫為GEP，故72題的
正確答案為C。
《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文名稱是GtxXl Research Practice，縮寫為GRP,故73
題的正確答案為D。
《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的英文名稱是Good Clinical Practice，縮定為GCP，故74
題的正確答案為E。
《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》(又稱《藥品實(shí)驗(yàn)室研究管理規(guī)定》，《藥品非臨床研究質(zhì)
量管理規(guī)定》)的英文名稱是Good laboratory Practice，縮寫為GLP，故75題的正確答案
為A。
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