1996年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題-藥事管理與法規(guī)試題

121.制藥機(jī)械類醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括
A 制藥用監(jiān)測(cè)及藥品檢驗(yàn)儀器 B 藥品包裝用材料、容器
C 制藥用輔料 D 藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)
E 藥品包裝機(jī)械

122.我國(guó)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于
A 大輸液的生產(chǎn) B 一般原料藥的生產(chǎn)
C 原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制 D 片劑、膠囊劑、九劑的生產(chǎn)
E 制劑輔料的生產(chǎn) 123.醫(yī)藥零售商店均不能銷售
A 麻醉藥品 B 精神藥品原料
C 一類精神藥品制劑 D 二類精神藥品
E 毒性藥品

124.新藥研制單位在轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)應(yīng)
A 與受讓方簽訂合同 B 將新藥證書(shū)正本交給受讓方
C 將新藥證書(shū)副本交給受讓方 D 將全部技術(shù)無(wú)保留地轉(zhuǎn)給受讓方
E 保證受讓方有經(jīng)濟(jì)效益

125.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生下列哪些行為，就可注銷或收回其合格證
A 多次發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)擅自進(jìn)行藥品批發(fā)
B 進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售活動(dòng)并產(chǎn)生不良后果
C 將合格證租借
D 企業(yè)變更與終止
E 因出售劣藥，通知限期整改后仍達(dá)不到要求

126.藥品包裝必須符合
A 省級(jí)標(biāo)準(zhǔn) B 協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)
C 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) D 企業(yè)標(biāo)難
E 專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

127.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查藥品廣告的重點(diǎn)媒介有
A 健康報(bào) B 解放軍報(bào)
C 工人日?qǐng)?bào) D 科技日?qǐng)?bào)
E 農(nóng)民日?qǐng)?bào)

128.新藥的命名應(yīng)符合以下原則
A 明確、簡(jiǎn)短、科學(xué) B 依據(jù)藥效命名
C 不用代號(hào) D 不用容易混同的名稱
E 不用夸大療效的名稱 129.國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是
A 療效好，不良反應(yīng)小 B 質(zhì)量穩(wěn)定
C 價(jià)格合理 D 以中藥為主
E 使用方便

130.哪些情況下，商標(biāo)局責(zé)令限期改正或者撤銷其注冊(cè)商標(biāo)
A 自行改變注冊(cè)商標(biāo)的文字、圖形或者其組合的
B 自行改變注冊(cè)商標(biāo)的注冊(cè)人名義、地址的
C 自行轉(zhuǎn)讓注冊(cè)商標(biāo)的
D 連續(xù)兩年停止使用的
E 連續(xù)三年停止使用的

13l.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用必須具備下列哪些條件
A 經(jīng)協(xié)會(huì)鑒定合格 B 經(jīng)計(jì)量檢定合格
C 具有正常工作所需要的環(huán)境條件 D 具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員
E 具有完善的管理制度

132.依據(jù)我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，“批號(hào)”系指
A 用于識(shí)別藥品生產(chǎn)時(shí)間的數(shù)字
B 用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字
C 用于識(shí)別“批”的字母加數(shù)字
D 用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
E 用之可以確定該批藥品有效還是無(wú)效

133.藥品GMD認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為
A 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B 中國(guó)藥典
C GB／T19000一IS09000系列標(biāo)準(zhǔn) D 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)
E 省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)

134.第一、二類新藥的試產(chǎn)品僅限供應(yīng)
A 國(guó)家一級(jí)站調(diào)撥
B 省級(jí)以上醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)
C 省級(jí)新藥特藥商店零售
D 國(guó)營(yíng)藥店憑蓋有醫(yī)療單位印章的處方零售
E 醫(yī)療單位使用

135．依據(jù)《藥品行政保護(hù)條例》，申請(qǐng)行政保護(hù)的外國(guó)藥品應(yīng)為
A 人用藥品和獸用藥品
B 1993年1月1日前，依照中國(guó)專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的
C 1986年1月1日到1993年1月1日期間，在申請(qǐng)人所在國(guó)獲得制造、使用或銷售獨(dú)占權(quán)的
D 提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國(guó)銷售的
E 人用藥品和農(nóng)用藥品

136.根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，除列和貯存藥品時(shí)應(yīng)做到
A 藥品與非藥品分開(kāi) B 人用藥與獸用藥分開(kāi)
C 劑型不同分開(kāi) D 內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)
E 用途不同分開(kāi)

137.人民法院審理行政案件時(shí)依法實(shí)行
A 合議制度 B 回避制度
C 公開(kāi)審判制度 D 一審終審制度
E 兩審終審制度

138.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)藥商品必須
A 是經(jīng)國(guó)家有關(guān)管理部門批準(zhǔn)的工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品
B 具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C 藥品須有注冊(cè)商標(biāo)、批難文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)
D 是經(jīng)過(guò)廣告宣傳過(guò)的
E 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，性能安全可靠，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 139.醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)整體優(yōu)化綜合評(píng)估的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)為
A 收益性指標(biāo) B 效率性指標(biāo)
C 成長(zhǎng)性指標(biāo) D 安全性指標(biāo)
E 流動(dòng)性指標(biāo)

140.《中藥品種保護(hù)條例》適用于
A 中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥
B 中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑
C 中國(guó)境內(nèi)加工的中藥飲片
D 中國(guó)境外生產(chǎn)制造的中藥品種
E 中國(guó)境內(nèi)的中藥人工制成品

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